Estudo demonstra que terapia de ação prolongada aumenta o tempo de controle eficaz dos sintomas ("tempo *on*") em adultos
1º de setembro de 2026 – O Hopledo (IPX203), uma formulação de liberação prolongada de levodopa e carbidopa comercializada como Crexont nos EUA, obteve aprovação na União Europeia para o tratamento de adultos com doença de Parkinson que apresentam flutuações motoras apesar do uso de medicamentos.
A decisão da Comissão Europeia baseou-se, em grande parte, em dados de estudos demonstrando que o uso dessa terapia oral levou a um aumento significativo no tempo de controle eficaz dos sintomas — conhecido como tempo "*on*" (período em que os sintomas estão bem controlados) — em comparação com medicamentos de liberação imediata. O Hopledo também exigiu um número menor de doses diárias.
A aprovação segue uma recomendação favorável do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), órgão da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) responsável por avaliar medicamentos que buscam aprovação na UE.
A Zambon Biotech, detentora dos direitos exclusivos de comercialização do Hopledo na UE, no Reino Unido e na Suíça, planeja iniciar a introdução da terapia recém-aprovada nos mercados europeus em outubro, segundo comunicado de imprensa da empresa.
"Para as pessoas que vivem com a doença de Parkinson, bem como para seus cuidadores e profissionais de saúde, a necessidade de opções terapêuticas adicionais para ajudar a controlar as flutuações motoras permanece significativa", afirmou Giovanni Magnaghi, CEO da Zambon. "A aprovação do Hopledo marca um passo importante no compromisso de longa data da Zambon com a comunidade da doença de Parkinson."
Adultos com Parkinson que mudam para o Crexont ganham 3 horas diárias de tempo de controle eficaz ("tempo *on*")
Josefa Domingos, presidente da Parkinson’s Europe, também saudou a decisão, observando que novas opções de tratamento podem oferecer "às pessoas com Parkinson e aos seus médicos mais formas de adaptar o tratamento às suas vidas individuais". Ela acrescentou que a organização, que reúne grupos de defesa de pacientes na UE, "continuará a defender um acesso oportuno e equitativo em toda a Europa, para que todos os que possam se beneficiar tenham essa oportunidade".
Hopledo aprovado nos EUA sob o nome comercial Crexont
O Parkinson é uma doença progressiva causada pela perda de células nervosas produtoras de dopamina. A dopamina é uma molécula sinalizadora que desempenha um papel importante no controle dos movimentos, e sua perda contribui para os sintomas motores da doença.
A levodopa é um dos principais tratamentos para a doença de Parkinson. Ela fornece ao cérebro um precursor que as células nervosas podem utilizar para produzir dopamina e é frequentemente combinada com a carbidopa, que ajuda a garantir que uma maior quantidade de levodopa chegue ao cérebro.
No entanto, com o passar do tempo, pacientes em tratamento com levodopa podem apresentar flutuações na eficácia do medicamento em controlar os sintomas. Isso pode incluir episódios de "off" — períodos entre as doses em que os sintomas retornam — bem como discinesia, caracterizada por movimentos involuntários e descontrolados.
"Um grande desafio terapêutico na doença de Parkinson é manter um controle motor estável ao longo do dia", afirmou Günter Höglinger, diretor do Departamento de Neurologia do Hospital Universitário LMU de Munique.
Segundo Höglinger, "muitos pacientes vivenciam flutuações no controle dos sintomas e, muitas vezes, precisam planejar suas atividades diárias em função do horário e da duração do efeito da levodopa". A combinação de benefício prolongado e menor frequência de administração [com o Hopledo] representa um avanço importante na terapia com levodopa para [pessoas com Parkinson] que apresentam flutuações motoras.
O Hopledo foi desenvolvido para lidar com essas flutuações ao alterar a forma como a levodopa e a carbidopa são liberadas no organismo. A formulação oral contém, em uma única cápsula, tanto grânulos de liberação imediata quanto microesferas de liberação prolongada, permitindo que o tratamento comece a fazer efeito relativamente rápido e, ao mesmo tempo, prolongue a duração de sua ação.
A aprovação do medicamento na União Europeia baseou-se em resultados do estudo de Fase 3 RISE-PD (NCT03670953). Esses resultados demonstraram que, em comparação com a levodopa/carbidopa de liberação imediata, o Hopledo aumentou o tempo de resposta terapêutica adequada (conhecido como tempo "on" — períodos em que os sintomas de Parkinson estão bem controlados pela medicação) e reduziu o tempo de resposta inadequada (tempo "off").
Esses benefícios foram alcançados com um número menor de doses diárias: os participantes que utilizaram o Hopledo receberam, em média, três doses por dia, enquanto aqueles que utilizaram a formulação de liberação imediata receberam cinco doses.
Dados de longo prazo provenientes de um estudo de extensão com duração de nove meses indicaram, ainda, que o Hopledo esteve associado a um controle sustentado dos sintomas e a uma frequência de administração estável.
"Essa combinação de benefício prolongado e menor frequência de administração representa um avanço importante na terapia com levodopa para [pessoas com Parkinson] que apresentam flutuações motoras", afirmou Höglinger. Fonte: parkinsonsnewstoday.
Em resumo: mais do mesmo!
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