Quinta-feira, 11 de dezembro de 2025 - A empresa suíça de biotecnologia AC Immune afirmou que sua imunoterapia direcionada à alfa-sinucleína, semelhante a uma vacina, mostrou-se promissora na desaceleração da progressão da doença de Parkinson.
Os resultados do estudo de fase 2 VacSYn, com o medicamento ACI-7104.056, em pacientes com Parkinson em estágio inicial, demonstraram que a imunoterapia pode reduzir biomarcadores relacionados à doença – especificamente os níveis de alfa-sinucleína no líquido cefalorraquidiano (LCR) e de neurofilamento leve (NfL) – o que, segundo a AC Immune, indica uma "estabilização" do processo da doença de Parkinson.
Os dados de imagem do estudo, que analisaram os biomarcadores GFAP e DaT, que rastreiam respectivamente a ativação de células gliais reparadoras de neurônios no sistema nervoso central e a perda de neurônios dopaminérgicos, também "mostram tendências de modificação da doença", acrescentou a empresa. Por fim, observou-se também uma tendência à estabilização dos sintomas, utilizando a escala MDS-UPDRS.
"A notável consistência das tendências observadas em múltiplos biomarcadores relacionados à doença e nas avaliações clínicas no grupo de tratamento é muito promissora", comentou Werner Poewe, especialista em Parkinson da Universidade Médica de Innsbruck.
"Pela primeira vez, estamos observando indícios de que o direcionamento da patologia subjacente da doença de Parkinson com imunoterapia ativa pode retardar a progressão da doença."
Os dados finais desta fase do estudo VacSYn são esperados para meados de 2026, informou a AC Immune.
A alfa-sinucleína é uma proteína que tende a se dobrar incorretamente e se acumula em aglomerados no cérebro de pacientes com Parkinson e outras doenças neurodegenerativas, como a atrofia de múltiplos sistemas (AMS), sendo, em certa medida, análoga às proteínas amiloide e tau na doença de Alzheimer.
Os resultados positivos surgem após medicamentos à base de anticorpos direcionados à alfa-sinucleína apresentarem resultados decepcionantes no tratamento da doença de Parkinson, incluindo o prasinezumab da Roche e o cinpanemab da Biogen, enquanto o AF82422 da Lundbeck não atingiu o objetivo em um ensaio clínico para atrofia de múltiplos sistemas (AMS).
Eles também seguem a decisão da AC Immune de reduzir drasticamente o quadro de funcionários e os programas de P&D para se concentrar no ACI-7104.056 e em outras duas imunoterapias para Alzheimer: a terapia anti-amiloide ACI-24.060 e a terapia direcionada à proteína tau ACI-35.030, desenvolvidas em parceria com a Takeda e a Johnson & Johnson, respectivamente.
A empresa afirmou que a reestruturação estenderá seu fluxo de caixa até o terceiro trimestre de 2027, após a divulgação dos resultados de um ensaio clínico de fase 2 do ACI-24.060.
A diretora executiva, Dra. Andrea Pfeifer, disse que os novos dados representam "a promessa de um enorme avanço para milhões de pacientes". Ela acrescentou que os sinais consistentes de eficácia, combinados com o sólido histórico de segurança, reforçam o potencial do ACI-7104.056 para transformar o tratamento, e a empresa pretende acelerar o desenvolvimento do medicamento e "discutir o ACI-7104.056 com as autoridades reguladoras para estabelecer um plano de desenvolvimento clínico visando o registro".
As ações da AC Immune, listadas na Nasdaq, subiram cerca de 10% no momento da redação deste texto, após o anúncio. Fonte: pharmaphorum.
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