Boston Scientific lança na Europa o Vercise™ Sistema de estimulação profunda do cérebro

September 28, 2012 - Natick, Mass., Sept. 28, 2012 / PRNewswire / - A Boston Scientific Corporation  recebeu a aprovação CE Mark para o uso de seu sistema de estimulação cerebral profundo (DBS)  Vercise™ para o tratamento da doença de Parkinson. O Sistema DBS Vercise é o primeiro e único sistema DBS, disponível comercialmente a incorporar o controle independente múltiplo da corrente (amperagem), que é projetado para estimular seletivamente áreas específicas no cérebro. Este sistema é uma tecnologia inovadora que é projetada para fornecer aos médicos um bom controle do estímulo.

"O lançamento do Sistema Vercise DBS™ representa uma expansão importante para a Boston Scientific", disse Maulik Nanavaty, vice-presidente sênior e presidente da Divisão de Neuromodulação da Boston Scientific. "Vercise DBS é o único sistema no mercado capaz de controlar com precisão a estimulação múltipla com controle independente da corrente. Esta tecnologia exclusiva reforça nosso compromisso de melhorar a vida dos pacientes."

O primeiro implante comercial do Sistema Vercise DBS™ foi realizada por uma equipe da Clínica Universitária de Würzburg, na Alemanha, que incluiu Dr. Cordula Matthies, Chefe da Neurocirurgia Funcional, e Dr. Jens Volkmann, diretor do Departamento de Neurologia.

"Nós saudamos o Sistema Vercise DBS," disse Dr. Volkmann. "Acreditamos que representa avanço na tecnologia DBS através de opções de programação flexíveis e únicas. Acreditamos que o sistema dá aos neurologistas a capacidade de precisar o alvo da estimulação com base nas necessidades do paciente."

O Sistema Vercise é projetado para oferecer conforto, controle e conveniência para a prática clínica e aos pacientes com doença de Parkinson. Pretende-se minimizar os efeitos secundários da estimulação por meio do controle da corrente em cada um dos pólos individuais do eletrodo. Além disso, o sistema é projetado para oferecer benefícios únicos ao paciente, incluindo a vida mais longa disponível de bateria para a terapia DBS e a menor dimensão do estimulador.

"A tecnologia única oferecida pelo Sistema DBS Vercise nos fornece novas opções de estimulação que nunca tiveram antes", disse Matthies Prof. "Estou ansioso para ver o impacto positivo na qualidade de vida dos pacientes."

A doença de Parkinson é uma doença neurológica progressiva que afeta 6,3 milhões de pessoas em todo o mundo de acordo com a Associação Europeia da doença de Parkinson. Estimulador cerebral profundo é dispositivos neuroestimulador que estimula áreas específicas do cérebro que utilizam sinais elétricos para tratar os sintomas da doença de Parkinson. (segue..., em inglês) Fonte: Fierce Medical Devices.

Estudo randomizado de estimulação cerebral profunda (DBS) para doença de Parkinson – Desfechos em 36 meses

(“Randomized trial of deep brain stimulation for Parkinson disease: Thirty-six-month outcomes”)

2012 Jul 3 - Abstract: Objetivos: Nosso objetivo foi comparar desfechos em longo prazo de DBS em globo pálido interno (GPi) e núcleo subtalâmico (NST) para pacientes com DP em um estudo multicêntrico randomizado e controlado.

Métodos: Pacientes foram randomizados para DBS GPi (n = 89) ou DBS NST (n = 70) e seguidos por 36 meses. O desfecho primário foi função motora com estimulação “on”/medicação “off” usando a subescala motora da UPDRS. Os desfechos secundários incluíram qualidade de vida e função neurocognitiva.

Resultados: A função motora melhorou entre o baseline e 36 meses para GPi (UPDRS Parte III – 41,1 para 27,1; IC 95% -16,4 a -10,8; p < 0,001) e para NST (42,5 para 29,7; IC 95% -15,8 a -9,4; p < 0,001); as melhoras foram similares entre os alvos e estáveis durante o período (p = 0,59). A qualidade de vida associada à saúde melhorou após 6 meses em todas as subescalas (todos os valores de p foram significativos), mas esta melhora diminuiu ao longo do tempo. Os escores da Escala de Demência Mattis decaíram mais rapidamente para NST que nos pacientes com alvo em GPi (p = 0,01); outras medidas neurocognitivas mostraram um declínio gradual global.

Conclusões: Os efeitos benéficos do DBS na função motora foram estáveis e comparáveis entre os alvos ao longo de 36 meses. Discreto declínio na qualidade de vida após a melhora inicial e declínio gradual na função neurocognitiva provavelmente refletem a progressão da doença e reforçam a importância com sintomas não-motores na qualidade de vida.

Classificação da evidência: Este estudo fornece uma evidência Classe III de que a melhora dos sintomas motores da DP após DBS se mantém estável durante 3 anos e não difere quanto ao alvo cirúrgico escolhido.

Comentário: Mesmo sendo um método terapêutico cada vez mais utilizado em todo mundo, com melhoras em escolha dos melhores pacientes, evolução das técnicas neurocirúrgicas e controle do dispositivo no pós-operatório, ainda há muito ceticismo quanto aos resultados motores e não-motores sobre estes pacientes, principalmente no longo prazo, também por se tratar de um procedimento excessivamente caro e não realizado pelo Sistema Único de Saúde brasileiro. Até este momento, os trabalhos sobre melhora motora com DBS em longo prazo eram séries de casos da década de 1990, de resultados controversos. Este estudo clínico muito bem executado acompanhou quase 200 pacientes por 3 anos após a instalação do DBS nos 2 principais alvos da atualidade: o GPI e NST bilateralmente, em procedimentos realizados a partir de 2005. Quanto aos resultados, mostra claramente que estes indivíduos, do ponto de vista motor, estão melhores após 6 e 36 meses do procedimento, em comparação com o estado pré-cirurgia, independente do alvo escolhido. Além disso, não houve um importante declínio da resposta motora ao longo dos 36 meses. Contudo, avaliando melhor os resultados dos 2 grupos, podemos perceber que o efeito sinérgico DBS + medicação talvez confira um melhor estado motor para DBS GPi em relação ao NST (os autores sugerem que esta diferença possa ser pela menor carga de levodopa usada em pacientes com DBS NST em 36 meses). Além disso, há um aparente comprometimento cognitivo maior nos pacientes com DBS NST em relação ao GPi medidos pela escala de Mattis. De resto, todos os outros desfechos mostraram um benefício similar entre os alvos no longo prazo. Este trabalho fornece uma evidência robusta tanto da eficácia do DBS após 3 anos de seguimento em pacientes com DP avançada, quanto da similaridade entre os alvos, talvez com alguma leve superioridade do Gpi. Fonte: Jornal Eletrônico de Atualizações em Neurologia.

Perguntas Mais Freqüentes (FAQ) dos pacientes: Estimulação Cerebral Profunda (dbs) para a doença de Parkinson

Seguem as perguntas mais freqüentes. No link da fonte vc terá as respostas. Infelizmente muito longo para traduzir. Utilize ferramenta (p.ex. Google tradutor) para auxiliar.

When should one consider surgical therapy?
What are the different types of surgery for Parkinson's disease?
What are the possible brain targets for DBS?
How does DBS work?
How is the surgery performed?
What are the cosmetic considerations with DBS surgery?
Why must patients be awake for part of DBS surgery?
Would both sides of the brain be done at once, or only one side?
What are the benefits of DBS surgery?
What are the risks of DBS surgery?
What makes a patient a good candidate for DBS for Parkinson's disease?
Where is the surgery performed?
What are the results and complications of DBS at UCSF?
What clinical trials are available at UCSF and what are the advantages of participating in them?
What determines the choice of STN versus GPi as the target?
What tests are needed prior to surgery?
How should the patient prepare for surgery?
What type of follow-up is needed after surgery? Who will program the DBS unit?
How long does it take before the full benefit of DBS is apparent?
Can patients control the DBS device themselves?
Are there any restrictions on a person's activity after a DBS system is implanted?
Can I have an MRI scan after DBS surgery?
Is DBS surgery covered by health insurance?
Summary

Fonte: UCSF.

ESTIMULACIÓN CEREBRAL PROFUNDA: GUIA PARA EL PACIENTE

Domingo, 12 Agosto 2012 | Es un tratamiento quirúrgico en el cual un dispositivo llamado neuroestimulador transmite diminutas señales eléctricas a las áreas del cerebro que controlan el movimiento. (segue na fonte o guia) Fonte: Unidos Contra El Parkinson.es.