domingo, 28 de fevereiro de 2021
ANVISA DETERMINA RECOLHIMENTO DE MEDICAMENTO PARA PARKINSON
26/02/2021 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou o recolhimento voluntário de três lotes do medicamento Prolopa, da Roche Farmacêutica, indicado para o tratamento de pacientes com doença de Parkinson.
O comunicado de recolhimento voluntário protocolado pela Roche aconteceu em razão da “identificação de desvio de qualidade relativo à presença de pontos pretos nos comprimidos com decréscimo no teor de benserazida no tempo 12 dos estudos de estabilidade de acompanhamento, em atendimento ao art. 6 da Lei 6360/76 e à RDC 55/05”, conforme informado pela Anvisa por meio da RE 791, de 23 de fevereiro de 2021.
Os lotes recolhidos são o RJ1564 (apresentação 200,0 + 50,0 – MG COM CT FR VD AMB X 30); RJ0685 (apresentação 100,0 + 25,0 – MG COM CT FR VD AMB X 60); e RJ0632 (apresentação 100,0 + 25,0 – MG COM SUS CT FR VD AMB X 30).
Fonte: Dikajob News
Anvisa aciona Justiça para impedir produção de canabidiol
domingo, 28 de Fevereiro de 2021 - Órgão quer suspender direitos da Abrace Esperança, entidade que planta maconha e produz medicamentos para epilepsia, Parkinson e dor crônica, por exemplo
A Associação Brasileira de Apoio Cannabis Esperança (Abrace), sediada em João Pessoa (PB), lançou nesse sábado (27) a campanha #abracenãopodeparar. A entidade briga para não perder o direito de plantar, colher, manusear e produzir produtos à base de canabidiol, um dos princípios ativos da maconha. O pedido de suspensão dos direitos da Abrace foi impetrado pela Anvisa no Tribunal Regional Federal da 5ª Região (TRF-5).
Caso seja julgado favorável, a Associação perde o direito conquistado em 27 de abril de 2017, em decisão assinada pela juíza federal substituta da 2ª Vara, Wanessa Figueiredo. A Cannabis é utilizada no tratamento de doenças como Epilepsia, Parkinson, dor crônica, entre outras. Ela também apresenta grandes resultados para o autismo, dando melhor controle da condição.
As famílias ganham condição melhor para viver após passar por diversos medicamentos que não apresentam resultados satisfatórios. A Abrace é a única associação com autorização judicial para distribuição dos produtos à base de Cannabis para seus associados. Estima-se que no Brasil cerca de 13 milhões de pessoas poderiam se beneficiar do tratamento com Cannabis. Fonte: Leia já.
Confira alguns dos vídeos postados pela Associação: (veja na fonte)
sexta-feira, 26 de fevereiro de 2021
O Sistema AlphaDBS de Newronika recebe a marca CE na Europa
FEBRUARY 26, 2021 - O AlphaDBS da Newronika, um sistema inovador de estimulação cerebral profunda (DBS) sendo avaliado em pacientes com doença de Parkinson, recebeu a aprovação CE Mark na Europa.
A
marca CE é um selo de aprovação emitido pela Comissão Europeia
que significa que os produtos foram avaliados para atender aos
requisitos pré-estabelecidos de segurança, saúde e proteção
ambiental. A marcação CE também apóia a concorrência leal ao
responsabilizar todas as empresas pelas mesmas regras.
DBS
é um tratamento estabelecido para pessoas com doença de Parkinson
que não respondem adequadamente à terapia médica. É um
procedimento cirúrgico no qual eletrodos são implantados em certas
áreas do cérebro, gerando impulsos elétricos para controlar a
atividade cerebral anormal.
“DBS é um tratamento
estabelecido para o tratamento da doença de Parkinson, mas houve uma
inovação mínima em como administrar a terapia”, disse Lorenzo
Rossi, PhD, co-fundador e CEO da Newronika, em um comunicado à
imprensa.
AlphaDBS é um sistema de circuito fechado
recarregável que registra e interpreta a atividade cerebral
bioelétrica - sinais chamados "potenciais de campo locais"
- nas áreas onde a estimulação é fornecida e, consequentemente,
adapta momento a momento a quantidade de corrente às necessidades do
paciente. Isso representa uma mudança em relação aos sistemas DBS
atuais que estimulam o cérebro continuamente, mesmo quando não é
necessário.
“A capacidade de coletar informações de
ondas cerebrais em tempo real de pacientes com doença de Parkinson
durante o tratamento de estimulação elétrica oferece aos médicos
uma oportunidade única de compreender o processo da doença e a
eficácia da estimulação enquanto os pacientes participam de
atividades normais”, acrescentou Rossi.
A empresa
iniciou recentemente um ensaio clínico (NCT04681534) avaliando a
segurança, tolerabilidade e eficácia potencial do DBS adaptativo
fornecido por meio do sistema AlphaDBS em 15 pacientes com Parkinson.
O recrutamento está em andamento na Itália e na Polônia. Mais
informações e contatos estão disponíveis aqui.
O
julgamento está dividido em duas partes. Na primeira, os
participantes serão alocados em dois dias de sessões experimentais,
ou seja, um dia cada de DBS convencional ou adaptativo por meio do
AlphaDBS para determinar sua segurança e potencial eficácia durante
a internação. Na segunda parte do estudo, os pacientes receberão
um mês de tratamento com DBS convencional ou adaptativo em casa
(duas semanas cada).
Os objetivos secundários do estudo
incluem a avaliação de sintomas motores, movimentos involuntários
incontroláveis (discinesia), reaparecimento ou piora dos
sintomas (períodos “off”) e usabilidade do
controlador.
“[AlphaDBS] é um grande avanço para uma
terapia personalizada, que só é fornecida quando necessário",
disse Jens Volkmann, MD, PhD, professor e presidente do departamento
de neurologia do University Hospital Würzburg, na Alemanha. “Tal
terapia‘ sob demanda ’contém a promessa de melhor eficácia e
menos efeitos adversos do que a estimulação contínua.”
A
Newronika é uma empresa spin-off da Policlinico de Milão e da
Universidade de Milão, na Itália.
Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsonsnewstoday.
Donepezil para deficiência cognitiva leve na doença de Parkinson
26 February 2021 - Donepezil for mild cognitive impairment in Parkinson’s disease.
Leia mais sobre donepezil AQUI.
Avanços na estimulação cerebral invasiva e não invasiva na doença de Parkinson: da ciência básica às novas tecnologias
260221 - Sobre este Tópico de Pesquisa
A doença de Parkinson (DP) é a segunda
doença neurodegenerativa mais prevalente no mundo. Cerca de uma em
cada 500 pessoas são afetadas pela doença de Parkinson. Este
distúrbio neurodegenerativo leva a tremores, rigidez, dificuldade
para andar, equilíbrio e coordenação, juntamente com vários
sintomas não motores, como disautonomia, problemas cognitivos e
psiquiátricos. A doença afeta gravemente a qualidade de vida dos
pacientes e tem um grande impacto social e econômico. Atualmente,
não há cura para a DP, mas os tratamentos disponíveis ajudam a
reduzir os sintomas. Isso inclui abordagens de suporte, medicamentos,
fisioterapia e estimulação cerebral.
A estimulação
cerebral é uma das áreas da neurociência de crescimento mais
rápido, envolvendo campos neurológicos e de bioengenharia e
impactando milhares de pacientes com diversos distúrbios
neurológicos. Por meio da intervenção elétrica para modular a
função do sistema nervoso, essa tecnologia demonstrou uma melhora
dramática dos sintomas neurológicos motores e não motores e da
qualidade de vida dos humanos. Quer use técnicas invasivas ou não
invasivas, a estimulação cerebral é inerentemente não destrutiva,
reversível e, o mais importante, ajustável.
Nos últimos
anos, testemunhamos avanços científicos crescentes na compreensão
dos mecanismos neurofisiológicos de técnicas invasivas e não
invasivas e seus resultados clínicos de longo prazo em dor,
depressão, doença de Alzheimer, doença de Parkinson e outros
distúrbios do movimento. Notavelmente, a estimulação cerebral
profunda tem sido clinicamente útil para o tratamento da doença de
Parkinson em todos os estágios, melhorando os sintomas motores e não
motores. Porém, o impacto sobre os sintomas não motores parece ser
mais irregular e não investigado completamente.
Uma nova
técnica de DBS - DBS adaptativo - ganhou espaço no campo clínico e
de pesquisa. Essa nova abordagem para a estimulação cerebral
promete melhorar os efeitos colaterais altamente desafiadores da
estimulação cerebral profunda convencional, como distúrbios da
fala, distúrbios incapacitantes da marcha, congelamento da marcha e
mudanças comportamentais. Ao permitir o registro de sinais de
potencial de campo local específico do paciente através dos mesmos
eletrodos de estimulação, o DBS adaptativo pode permitir o ajuste
de estimulação cerebral automatizada no futuro, fornecendo
perspectivas para um melhor gerenciamento dos sintomas da doença de
Parkinson. Esta abordagem de circuito fechado pressupõe um profundo
reconhecimento dos biomarcadores eletrofisiológicos associados a
manifestações clínicas distintas. Caso contrário, as vantagens
deste novo sistema não terão valor. Embora essenciais, tais
habilidades estão longe de ser uma realidade na prática clínica
diária em situações do mundo real.
Finalmente, no campo
da estimulação não invasiva, novas modalidades, como estimulação
theta-burst ou estimulação associativa pareada para estimulação
magnética transcraniana (TMS), estão agora sendo propostas para
controlar vários sintomas na DP. Além disso, novos alvos para TMS e
estimulação elétrica transcraniana (TES) foram propostos, variando
do córtex pré-frontal, córtex motor à medula espinhal, com foco
em vários sintomas diferentes, como depressão, apatia, sintomas
motores e distúrbio da marcha na DP, respectivamente .
Além
disso, novas tecnologias podem oferecer diferentes modalidades de
estimulação elétrica transcraniana além da clássica estimulação
direta transcraniana (tDCS), como estimulação por corrente
alternada (tACS), estimulação transcraniana de ruído aleatório
(tRNS), tDCS pulsado, tACS modulado em amplitude (AM-tACS ) e modos
de estimulação de entrada analógica. Todas essas modalidades podem
eventualmente oferecer diferentes abordagens para a sintomatologia do
DP. Apesar disso, a literatura científica atual carece de evidências
suficientes para sua prática clínica diária.
A novidade na estimulação cerebral é encorajadora, mas ainda temos que resolver alguns problemas críticos de antemão. Em primeiro lugar, devemos esclarecer completamente seus mecanismos de ação no nível celular, seus eventos neurofisiológicos relacionados e seu impacto nas redes neuronais normais e patológicas. Além disso, não se deve ignorar os aspectos clínicos, e definições vitais devem vir antes de verificarmos sua utilidade clínica. Isso inclui a seleção correta de pacientes, o alvo cerebral para cada sintoma, a duração do tratamento e, o mais importante: a eficácia a longo prazo e seus potenciais danos.
Este tópico de pesquisa busca pesquisas
e análises originais abordando essas novas modalidades e abordagens
de estimulação cerebral para estudar e tratar os sintomas motores e
não motores da doença de Parkinson. As inscrições serão
bem-vindas nos seguintes tópicos:
1. Protocolos clínicos
e neurofisiológicos em modelos animais ou humanos usando DBS, tDCS,
tACS, rTMS, TBS, PAS adaptativos na doença de Parkinson, relativos
aos seguintes tópicos:
a. Delineamento dos mecanismos
celulares de ação e reorganização da neuroplasticidade cortical
ou estriatal.
b. Modulação da
atividade da rede neuronal patológica da DP por meio dessas
tecnologias.
2. Protocolos clínicos delineando o impacto
da estimulação cerebral invasiva e não invasiva nos sintomas não
motores da doença de Parkinson.
3. Potencial de campo
local como um biomarcador para o gerenciamento da estimulação
cerebral profunda na doença de Parkinson. Seu significado e
possíveis implicações no processo patogenético da sintomatologia
da DP.
4. Estudos de modelos computacionais que visam
predizer o impacto de cada modalidade de estimulação no resultado
clínico.
5. Estudos de conectividade funcional e
estrutural voltados para o esclarecimento dos mecanismos
fisiopatológicos e terapêuticos e dos resultados do tratamento.
6.
Desenvolvimento e eficácia de novas tecnologias de estimulação
cerebral no tratamento da DP.
Palavras-chave: doença de
Parkinson, estimulação cerebral, estimulação não invasiva, DBS
adaptativo, estimulação cerebral profunda, estimulação elétrica
transcraniana, modelo animal.
Nota importante: Todas as contribuições para este Tópico de Pesquisa devem estar dentro do escopo da seção e do periódico ao qual são enviadas, conforme definido em suas declarações de missão. A Frontiers reserva-se o direito de orientar um manuscrito fora do escopo para uma seção ou periódico mais adequado em qualquer estágio da revisão por pares. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Frontiersin.
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