28/12/2020 - Novamente, aposentada de Cachoeirinha fica sem tratamento para Parkinson.
Veja notícia inicial AQUI.
segunda-feira, 28 de dezembro de 2020
domingo, 27 de dezembro de 2020
Preservação de células-tronco para terapias regenerativas: considerações éticas e de governança para o setor de saúde
2020 Dec 23 - Resumo
A indústria de preservação de células-tronco cresceu substancialmente com empresas privadas, hospitais públicos e centros médicos acadêmicos considerando a preservação de células-tronco pluripotentes induzidas, células-tronco mesenquimais e outros tipos de células de pacientes e o público para potencialmente usá-los para terapia com células-tronco. Tal intervenção existirá no futuro. Apesar desse crescimento e interesse de empresas privadas e centros acadêmicos, nenhum estudo ainda considerou as questões bioéticas de tais plataformas. Neste artigo, exploramos várias questões éticas e sociais relacionadas à biopreservação de células-tronco para futuras terapias regenerativas. Analisamos uma série de considerações bioéticas que as instituições públicas e privadas devem ter em mente ao desenvolver plataformas de preservação de células-tronco. Isso inclui validação médica de intervenções regenerativas e sua influência na compreensão pública das terapias com células-tronco, o impacto da confiança pública de organizações que criam um empreendimento privado com fins lucrativos de preservação de células-tronco e questões logísticas na governança da coleção, incluindo propriedade e autoridade disposicional, consentimento informado e acesso, e retirada e não pagamento. Essas considerações devem ser incorporadas às plataformas atuais e futuras de preservação de células-tronco, a fim de promover a tradução responsável da medicina regenerativa. (segue…) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: PubMed.
Os desafios éticos de conectar nossos cérebros aos computadores
Devemos garantir que empresas, legisladores e consumidores usem a neurotecnologia de maneira responsável
Credit: Andriy Onufrienko Getty Images
December 26, 2020 - Controlar os movimentos dos animais apenas com seus pensamentos. Monitorar a atenção de um aluno na aula com um fone de ouvido que analisa a atividade cerebral. E, claro, os implantes cocleares muito mais familiares que ajudam os surdos a ouvir ou os estimuladores cerebrais profundos que ajudam as pessoas com doença de Parkinson a recuperar a mobilidade funcional.
Esta é a neurotecnologia - tecnologia nova e potencialmente revolucionária que promete transformar nossas vidas. Com todos os desafios globais de hoje, precisamos de tecnologia revolucionária para ajudar o mundo a enfrentar.
Neurotech é a nossa tentativa, francamente, alucinante de conectar cérebros humanos a máquinas, computadores e telefones celulares. Embora as interfaces cérebro-computador (BCIs) sejam o coração da neurotecnologia, ela é mais amplamente definida como a tecnologia capaz de coletar, interpretar, inferir ou modificar informações geradas por qualquer parte do sistema nervoso. Por quê? Desenvolver terapias para doenças mentais e neurológicas. Além dos cuidados de saúde, em breve poderá ser usado na educação, jogos, entretenimento, transporte e muito mais.
Mas existem armadilhas: ainda não há regulamentos ou grades de proteção amplamente aceitos quando se trata de desenvolvimento ou implantação de neurotecnologia. Precisamos deles - precisamos muito deles. Devemos ter princípios e políticas em torno de neurotecnologia, salvaguardas de tecnologia e regulamentações nacionais e internacionais.
O QUE É NEUROTECH, ASSIM?
Existem diferentes tipos, alguns são invasivos, outros não. As interfaces invasivas cérebro-computador envolvem colocar microeletrodos ou outros tipos de materiais neurotecnológicos diretamente no cérebro ou mesmo incorporá-los ao tecido neural. A ideia é sentir ou modular diretamente a atividade neural.
Essa tecnologia já melhorou a qualidade de vida e as habilidades de pessoas com diferentes doenças ou deficiências, da epilepsia à doença de Parkinson e à dor crônica. Um dia, poderemos implantar esses dispositivos de neurotecnologia em humanos paralisados, permitindo-lhes controlar facilmente telefones, computadores e membros protéticos - apenas com seus pensamentos. Em 2017, Rodrigo Hübner Mendes, um paraplégico, usou a neurotec para dirigir um carro de corrida com a mente. Recentemente, um dispositivo de neurotecnologia invasivo decodificou com precisão os movimentos de escrita à mão imaginados em tempo real, a uma velocidade que correspondia à digitação típica. Os pesquisadores também mostraram como a neurotecnologia invasiva permite que usuários com membros ausentes ou danificados sintam toque, calor e frio através de suas próteses.
Também há neurotecnologia não invasiva que pode ser usada para aplicações semelhantes. Por exemplo, os pesquisadores desenvolveram wearables para inferir a fala ou movimento pretendido de uma pessoa. Essa tecnologia poderia eventualmente permitir que um paciente com dificuldades de linguagem ou de movimento - digamos, alguém com síndrome de encarceramento - se comunique de maneira mais fácil e eficaz.
A neurotecnologia não invasiva também é usada para o controle da dor. Junto com a Boston Scientific, os pesquisadores da IBM estão aplicando o aprendizado de máquina, a internet das coisas e a neurotecnologia para melhorar a terapia da dor crônica.
Tudo isso já é bastante impressionante, mas também há neurotecnologia que realmente supera os limites. Não só pode sentir ou ler neurodados, mas também pode modular - de forma invasiva e não invasiva. Esta pesquisa ainda está em estágios iniciais, mas está avançando rapidamente.
Um exemplo surpreendente é o trabalho de Rafael Yuste, neurobiólogo da Universidade de Columbia. Sua equipe registrou a atividade dos neurônios de um rato que estava realizando uma ação, como lamber para receber uma recompensa. Posteriormente, os pesquisadores reativaram esses mesmos neurônios e fizeram com que o camundongo realizasse a mesma ação, mesmo que o roedor não pretendesse fazê-lo naquele momento. Outros neurocientistas usaram tecnologias semelhantes para transferir tarefas aprendidas entre dois roedores cérebro a cérebro e implantar falsas memórias na mente de um animal. É notável.
RISCOS, ÉTICA E REGULAMENTAÇÃO
Ainda assim, a neurotecnologia está no início de sua jornada tecnológica. À medida que se torna mais comum, devemos considerar os riscos que pode apresentar, a ética em torno dele e a regulamentação necessária. Temos que antecipar e lidar com as implicações relacionadas ao desenvolvimento, implantação e uso desta tecnologia. Quaisquer aplicações de neurotecnologia devem considerar consequências potenciais para a autonomia, privacidade, responsabilidade, consentimento, integridade e dignidade de uma pessoa.
E se alguém enfrentasse discriminação no emprego porque os algoritmos que acionam um aplicativo de neurotecnologia usado para contratar interpretam mal seus neurodados? E se um criminoso conseguir obter os neurodados anteriores ou atuais do secretário de defesa e roubar informações ultrassecretas? As preocupações éticas aumentam quando não estamos apenas monitorando os neurodados de alguém, mas também os interpretando, decodificando os pensamentos da pessoa - com implicações para a precisão e privacidade mental.
Um aspecto complicado é que a maioria dos neurodados gerados pelo sistema nervoso está inconsciente. Isso significa que é muito possível, sem saber ou sem intenção, fornecer à neurotecnologia informações que de outra forma não seria. Assim, em algumas aplicações da neurotecnologia, a presunção de privacidade dentro da própria mente pode simplesmente não ser mais uma certeza.
Como tecnologia nova e emergente, a neurotech desafia corporações, pesquisadores e indivíduos a reafirmar nosso compromisso com a inovação responsável. É essencial aplicar barreiras de proteção para que levem a resultados benéficos a longo prazo - nos níveis da empresa, nacional e internacional. Precisamos garantir que pesquisadores e fabricantes de neurotecnologia, bem como formuladores de políticas e consumidores, a abordem de forma responsável e ética.
Vamos agir agora para evitar quaisquer riscos futuros à medida que a neurotecnologia amadurece - para o benefício da humanidade. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Scientificamerican.
“A cannabis está permitindo que eu viva mais”
Kendall tem o cuidado de observar que a cannabis "não é uma solução mágica": “Agora estou apenas optando pela cannabis porque sei que ela é a melhor opção” (Foto: Reprodução/ The Cannigma/Bruce Kendall)
26/12/2020 - “A cannabis está permitindo que eu viva mais”.
sábado, 26 de dezembro de 2020
Minguados lançamentos de novos medicamentos para parkinson em 2020
Pressionados pela covid-19, foram lançados os seguintes medicamentos para parkinson (transcrição do Factbox da Reuters):
U.S. FDA aprova terapia Neurocrine's Parkinson
... com a doença de Parkinson, disse a empresa na segunda-feira. A terapia, Ongentys (também AQUI), ajuda ... à Fundação da Doença de Parkinson. (Reportagem de Dania Nadeem e Saumya Sibi ...
27 DE ABRIL DE 2020 07:39 EDT
BRIEF-Adamas anuncia a emissão de nova patente nos EUA para Gocovri na doença de Parkinson
... EMISSÃO DE NOVA PATENTE DOS EUA PARA GOCOVRI NA DOENÇA DE PARKINSON Fonte ...
13 DE MAIO DE 2020 09:18 EDT
ATUALIZAÇÃO 1-U.S. FDA aprova tratamento para Parkinson da Sunovion Pharma
... com a doença de Parkinson, disse a empresa. A doença de Parkinson é um sistema nervoso ... para a Fundação Parkinson. Kynmobi (também AQUI e AQUI) é uma película fina que difunde a droga ...
21 DE MAIO DE 2020 18:30 EDT
KYNMOBI ™ (cloridrato de apomorfina)
DESTAQUES DAS INFORMAÇÕES DE PRESCRIÇÃO Esses destaques não incluem todas as informações necessárias para usar o KYNMOBI de forma segura e eficaz. Veja as informações de prescrição completas para KYNMOBI. KYNMOBI ™ (cloridrato de apomorfina) filme sublingual inicial Aprovação dos EUA: 2004 INDICAÇÕES E USO KYNMOBI é um agonista da dopamina não ergolina indicado para o tratamento agudo e intermitente de episódios "off" em pacientes com doença de Parkinson (1) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Sunovionmedical.
Do Parkinson à alergia ao amendoim, a pandemia coloca freios em novos medicamentos
A ANVISA deles
FOTO DO ARQUIVO: uma vista mostra a sede da FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) em Silver Spring, Maryland, em 14 de agosto de 2012. REUTERS / Jason Reed / Foto do arquivo
JULY 1, 2020 - (Reuters) - Tratamentos para alergia ao amendoim e doença de Parkinson estão entre os lançamentos de medicamentos nos EUA que foram adiados pela pandemia de COVID-19 enquanto as farmacêuticas lutam com interrupções nos negócios, mostra uma análise da Reuters de registros e entrevistas com executivos.
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou mais de 30 novos medicamentos desde janeiro, mas pelo menos cinco fabricantes de medicamentos, incluindo Bristol Myers Squibb BMY.N, Sanofi SASY.PA, Neurocrine Biosciences NBIX.O, Endo Pharmaceuticals ENDP.O e Aimmune AIMT .O mudaram seus planos de lançamento.
Mais pode ser adiado enquanto as autoridades lutam para controlar uma pandemia que já custou mais de 125.000 (em 26/12, 330 mil) vidas nos EUA.
"Não acreditamos que haverá qualquer tipo de 'novo normal' até que haja vacinas eficazes (COVID-19)", disse Barry Greene, presidente da Alnylam Pharmaceuticals Inc ALNY.O, que fabrica tratamentos para doenças genéticas.
“Estaremos neste mundo interessante por um bom tempo.”
O lançamento de medicamentos é um processo caro e complicado que inclui representantes de vendas conversando com médicos, coordenando suprimentos e tratamento com farmácias e clínicas e campanhas publicitárias - muitas das quais se tornaram mais difíceis durante os bloqueios ou outras restrições para combater a pandemia.
Isso é uma má notícia para pacientes e farmacêuticos.
Os atrasos podem custar às empresas mais de um quarto dos estimados originalmente em mais de US $ 1 bilhão nas vendas de 2020 para os produtos aprovados pelo FDA desde janeiro, de acordo com uma estimativa da Reuters com base nas previsões de vendas da empresa e de analistas.
Os atrasos estão afetando principalmente os tratamentos para doenças menos agudas ou menos lucrativas para os fabricantes de medicamentos, já que a indústria prioriza seus novos medicamentos mais promissores.
“Claramente, doenças menos graves terão mais impacto nas vendas”, disse o presidente-executivo da Eli Lilly, David Ricks, em entrevista.
A Lilly e a rival Pfizer Inc PFE.N avançaram com o lançamento do medicamento contra o câncer recentemente aprovado, Retevmo, e do tratamento de doenças cardíacas Vyandeqel, respectivamente, os únicos tratamentos disponíveis para duas condições raras e potencialmente fatais.
COBERTURA RELACIONADA
Lançamentos de novos medicamentos paralisados pela pandemia de COVID-19
Isso é pouco consolo para os pacientes que esperam por medicamentos retardados, como o tratamento Ongentys para Parkinson neurócrino.
NOVO MUNDO
“Quanto mais cedo tivermos uma nova opção, melhor”, disse Rachel Dolhun, vice-presidente de comunicações médicas da Michael J. Fox Foundation, um grupo de defesa de pacientes com doença de Parkinson. Já existem medicamentos para Parkinson, mas eles não funcionam bem em todos os pacientes, disse ela.
O primeiro tratamento aprovado nos Estados Unidos para a alergia ao amendoim, Palforzia da Aimmune, foi suspenso depois que o COVID-19 paralisou seu lançamento em março. O lançamento do medicamento para esclerose múltipla Zeposia foi adiado pela Bristol Myers Squibb por cerca de três meses antes de ser lançado em junho.
Para obter uma lista dos medicamentos afetados, consulte o FACTBOX.
O presidente-executivo da Neurocrine Kevin Gorman disse em uma entrevista que muitos neurologistas foram redirecionados para lutar contra a pandemia, levando a adiar o Ongentys até o final de 2020. O adiamento do Palforzia, o único medicamento aprovado pela Aimmune, significa que a empresa não gerará nenhuma receita até mais tarde no ano, levando-a a interromper novas contratações em uma tentativa de preservar seus US $ 370 milhões em dinheiro. “Presumimos que haja algum tipo de retorno ao normal em algum ponto deste ano e que o lançamento realmente ocorrerá no final do verão, início do outono, e que começaremos a gerar receitas a partir de então”, disse Eric Bjerkholt, da Aimmune's diretor financeiro, durante uma teleconferência com investidores.
Cerca de meia dúzia de outras drogas estão programadas para serem revisadas pelo FDA no próximo mês, incluindo a terapia RARE.O da Ultragenyx Pharmaceutical Inc para um grupo de doenças genéticas e o tratamento de pele de Endo Xiaflex, que disse que iria adiar o lançamento para mais tarde.
Mas suas perspectivas podem depender em parte do progresso da pandemia.
As prescrições caíram em geral, pois os consultórios médicos fecharam para negócios não emergenciais, e o processo de aprovação de tratamentos para pacientes também pode ficar lento. Para alguns produtos, “todo paciente exige resmas de autorizações anteriores, muitos testes a serem feitos e muita papelada a ser compartilhada. No velho mundo, isso era difícil. Neste mundo, isso seria impossível”, disse Greene da Alnylam. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Reuters.
sexta-feira, 25 de dezembro de 2020
A superexpressão de alfa-sinucleína humana leva a microbioma e metabólitos desregulados com o envelhecimento em um modelo de rato com doença de Parkinson
Subtipagem da doença de Parkinson por biomarcadores genéticos e de inflamação intestinal
251220 - Fundamentação do estudo:
A doença de Parkinson (DP) é a segunda doença neurodegenerativa mais comum em todo o mundo. Atualmente, não há medicamentos disponíveis para tratar ou prevenir a doença porque os processos que levam ao desenvolvimento da DP ainda são pouco conhecidos. Há uma valorização crescente da conexão intestino-cérebro, sugerindo que a inflamação intestinal pode desempenhar um papel no desenvolvimento de certos tipos de Parkinson. No entanto, nenhum processo inflamatório causal foi identificado para permitir o desenvolvimento de novas terapias. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar subtipos de Parkinson com base no risco genético, níveis de inflamação intestinal e composição bacteriana e identificar processos inflamatórios particulares envolvidos no Parkinson.
Hipótese:
Nossa hipótese é que uma combinação de biomarcadores genéticos, inflamatórios e microbiomas (tipos de bactérias no intestino) ajudará a identificar certos subtipos de Parkinson, levando a terapias personalizadas. Também levantamos a hipótese de que os genes envolvidos no desenvolvimento de Parkinson e outras doenças imunológicas podem servir como novos alvos para tratar ou prevenir a DP.
Design de estudo:
Primeiro, usaremos os dados genéticos existentes para calcular uma pontuação genética inflamatória em pacientes com Parkinson recrutados para vários estudos e identificar se aqueles com as pontuações mais altas e mais baixas têm um curso específico da doença. Também mediremos os níveis de inflamação intestinal e diversidade bacteriana em pacientes de Parkinson recém-recrutados e os correlacionaremos com a progressão da doença. Por último, iremos sobrepor os dados genômicos de cérebros de pacientes vivos e cérebros post-mortem com aqueles de pacientes com doença inflamatória intestinal e identificar os genes e processos biológicos que podem levar ao desenvolvimento de novos alvos de drogas para Parkinson.
Impacto no diagnóstico / tratamento da doença de Parkinson:
O estudo proposto ajudará a identificar processos inflamatórios específicos envolvidos no Parkinson. Esta informação pode levar ao desenvolvimento de novos alvos de drogas ou reaproveitamento de terapias existentes usadas para tratar outras doenças imunológicas destinadas a reduzir a inflamação, como um objetivo intervencionista promissor para o Parkinson.
Próximas etapas para o desenvolvimento:
Novos alvos e biomarcadores serão validados em estudos experimentais. Além disso, usaremos grandes registros de pacientes para testar se os medicamentos existentes que visam os processos inflamatórios, que descobrimos estar associados aos tipos de Parkinson, evitam o risco de DP na população em geral. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Michaeljfox.
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