Após 3 meses de
tratamento, um número esmagador de médicos e pacientes preferiu o
DBS direcional em vez de omnidirecional.
September 12, 2020 -
Os dados apresentados no Congresso Virtual MDS de 2020, de 12 a 16 de
setembro de 2020, do estudo PROGRESS (NCT02989610) revelaram que
90,6% dos pacientes com doença de Parkinson (DP) tiveram uma janela
terapêutica mais ampla (TW - therapeutic window) quando submetidos a
tratamento com estimulação cerebral profunda direcional (DBS) em
comparação com DBS.1 omnidirecional.
O estudo incluiu 234
pacientes (idade média, 62 anos [± 8]; 33% mulheres) que receberam
DBS de núcleo subtalâmico (STN) programado com estimulação
omnidirecional por 3 meses seguida de estimulação direcional por 3
meses.
Uma avaliação
cega, sem medicação de TW para estimulação direcional vs
convencional em 3 meses, o desfecho primário do estudo, foi
encontrada com superioridade para DBS direcional (P <0,001). Além
disso, os pacientes mostraram um aumento médio no TW de 41% (2,98 [±
1,38 amplitude mínima (mA)]) em comparação com 2,11 (± 1,33 mA)
para DBS omnidirecional (P <0,001).
As pontuações na
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) parte
III da pontuação motora (com medicação) foram melhoradas em ambos
os grupos em ambos os momentos. Após a conclusão do estudo de 6
meses, 53% (102 de 193) dos participantes cegos para o tipo de
estimulação preferiram o período com estimulação direcional,
enquanto 26% (50 de 193) preferiram o período omnidirecional e 21%
(41 de 193) não tinha preferência.
Da mesma forma, 113
de 193 médicos (59%) relataram que preferiam o período direcional,
em comparação com 41 (21%) que escolheram o período
omnidirecional. Os investigadores notaram que houve melhorias na
amplitude mínima necessária para atingir o benefício terapêutico
e o limiar de efeitos colaterais, levando a um TW 40% mais amplo.
Os desfechos
adicionais em 3, 6 e 12 meses incluíram eventos adversos (AEs),
força da corrente terapêutica (TCS), redução da medicação,
qualidade de vida e pontuação motora UPDRS parte III. Os resultados
completos, incluindo dados de 12 meses, serão disponibilizados
posteriormente, de acordo com os autores do estudo.
Abbott, cujo sistema
Infinity DBS foi usado durante o estudo, divulgou os dados iniciais
do PROGRESS em março de 2019. Na época, Matthew Brodsky, MD,
diretor médico do programa DBS da Oregon Health and Science
University e investigador principal do estudo, disse em um
declaração, “Esses dados são muito encorajadores, pois reforçam
ainda mais que a terapia de estimulação cerebral profunda
direcional pode beneficiar uma ampla variedade de pacientes que vivem
com a doença de Parkinson.”
O sistema Infinity
DBS é atualmente o único sistema DBS direcional aprovado para
atingir todas as principais áreas associadas a distúrbios do
movimento, incluindo DP e tremor essencial. Ele recebeu aprovação
para uma indicação expandida para atingir o globo pálido interno,
uma área do cérebro que pode melhorar os sintomas da DP, em janeiro
de 2020. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo.
Fonte: Neurology Live.
