NDI Medical lança subsidiária para otimizar a estimulação cerebral profunda para a doença de Parkinson

May 28, 2013 - Desde a década em que o FDA liberou o primeiro dispositivo de estimulação cerebral profunda para tratar os sintomas da doença de Parkinson (Activa da Medtronic), tornava-se estabelecida uma opção segura e eficaz ao longo do tempo de funcionamento. Mas Geoff Thrope, o fundador e diretor-gerente de empreendimento e comercialização da empresa NDI Medical LLC, disse que a tecnologia não mudou muito desde que foi lançada.

Agora, como outras empresas avançam também com aparelhos de estimulação profunda do cérebro nos EUA e as trazem para o mercado, de outros países (leia-se: St. Jude Medical e Boston Scientific), há uma oportunidade de mercado para uma tecnologia que possa tornar os dispositivos mais atuais, diferentes e melhores.

A NDI foi desmembrada numa nova empresa com novo portfólio, a Deep Brain Innovations, para fazer exatamente isso. O CEO da NDI, Thrope, disse que veio a trabalhar com Warren Grill, um professor de engenharia biomédica na Universidade de Duke, que nos últimos anos, passou a identificar as necessidades de médicos que não estavam sendo atendidas pela tecnologia DBS existente. Thrope disse que viu duas grandes oportunidades: tornar os dispositivos mais eficientes, de modo que as baterias durem mais tempo, e melhorem a sua performance.

Os dispositivos DBS compreendem eletrodos, ligações e um gerador de impulsos que são implantados nos pacientes. Eles aplicam impulsos elétricos em áreas específicas do cérebro para bloquear os sinais nervosos elétricos que geram sintomas da DP, como tremor, rigidez, desaceleram o movimento e problemas para caminhar. Os clínicos programam uma "dose" terapêutica, selecionando a amplitude de estimulação a ser gerada, a duração do impulso e a frequência da estimulação.

Grill - também diretor científico da empresa - desenvolveu uma quarta dimensão, permitindo aos médicos controlarem o que ele chama o padrão temporal de estimulação, ou o padrão de tempo entre os pulsos. Usando modelos de computador e métodos de engenharia, ele projetou padrões de estímulo, como o código Morse, que mantém a eficácia do dispositivo e ao mesmo tempo torna-o mais eficiente. A Deep Brain Innovations, então, pensa que pode usar essa técnica para melhorar a longevidade de dispositivos implantados de DBS e reduzir os riscos e os custos de reposição relacionados.

Ao longo dos últimos anos, a equipe fez uma série de estudos clínicos com “os cabeças líderes” na Duke University, Universidade de Emory e Wake Forest Baptist Medical Center, e têm demonstrado a eficácia da técnica, disse Thrope. Agora, Deep Brain Innovations está procurando um parceiro comercial com o qual ela possa executar um ensaio clínico final, completar o processo de regulamentação e trazer o aparelho para o mercado nos próximos 24 meses.

"Agora, o que você pode fazer é modificar o padrão (do dispositivo) através de software, quer seja com a tecnologia já existente no mercado ou de uma empresa que está trazendo um novo produto ao meio", disse Thrope. "Deveremos ser capazes de acelerar o processo de entrega desta nova terapia específica para o mercado de uma maneira muito mais eficiente do que se você estivesse chegando com uma terapia totalmente nova."

Formada em 2012, a Deep Brain Innovations é a mais recente subsidiária da NDI, que investe e desenvolve tecnologias de neuroestimulação em grandes mercados, onde há pelo menos um produto validado, mas que ainda precisa regulamentar. O mercado global de dispositivos de neuroestimulação é esperado que cresça rapidamente, atingindo 6,8 bilhões dólares em três anos.

A NDI também abriga a SPR Therapeutics, que comercializa um dispositivo para dor no ombro em pacientes pós-AVC, e a Checkpoint Surgical, um dispositivo para ajudar os médicos a localizar os núcleos nervosos durante as operações. O último produto em que Thrope e Grill trabalharam em conjunto, um sistema de estimulação da bexiga chamado MedStim, foi adquirido pela Medtronic por US $ 42 milhões em 2008. (original em inglês, com links, tradução Hugo) Fonte: Med City News.

Tras una exitosa operación, le ganó una batalla al Parkinson

Se trata de un implante de electrodos que posibilita reducir los síntomas de esta enfermedad. Afirma que le cambió la vida y que pudo volver a disfrutar de las cosas simples y de su familia.

Miércoles, 22 de mayo de 2013 - Hasta los 37 años, Sergio Retamal tenía una vida normal: trabajaba en el Servicio Penitenciario, jugaba al fútbol con sus amigos y disfrutaba de la vida junto a su esposa y sus tres hijos, que en ese entonces eran pequeños.

Sin embargo, algo en su cuerpo comenzó a fallar. Empezó a sentir rigidez en un brazo y temblores en las piernas. Consultó a un médico, después a otro, hasta que visitar distintos consultorios fue un peregrinar cotidiano, sin obtener una respuesta concreta a lo que le estaba pasando. “Estuve dos años hasta que me diagnosticaron mal de Parkinson”, contó a UNO.

Esta enfermedad por lo general afecta a personas de edad avanzada y con antecedentes genéticos. Ninguna de las dos causas se adecuaba a Sergio, y quizás por eso fue difícil detectar qué era lo que se adueñaba de sus miembros para que se movieran de manera involuntaria. Llegó a tomar 13 tipos de medicamentos a la vez para frenar los síntomas y el avance de su afección. “El efecto de las pastillas duraba tres horas y cuando iba mermando volvían los temblores. Estuve 12 años así, con un gran deterioro en mi calidad de vida, ya que llegó un momento en que no podía caminar solo, ni comer ni bañarme. El último tiempo que estuve así ya no salía de mi casa”, señaló.

Pero darse por vencido no fue una opción en la vida de Sergio. Con el incondicional apoyo de su mujer, de su mamá y de sus hermanos, sobre todo de Fabricio, siguió averiguando qué podía hacer para vencer los momentos tan dramáticos a los que lo sometía esta cruel enfermedad. “Había escuchado que existen dos operaciones para este tipo de casos: una ablación que lesiona la neurona, que es un método cubano, pero donde la enfermedad sigue; y otra en base a un implante de electrodos”, explicó.

A su vez, contó: “Los médicos en general me desaconsejaban operarme porque decían que esta última alternativa, que era la más viable, estaba en una etapa experimental y era muy riesgosa”.

Finalmente decidió hacer una consulta por su cuenta en un nosocomio de Buenos Aires, para ver si reunía las condiciones físicas necesarias para someterse a una intervención tan delicada, y lo logró. Fue en octubre de 2012 y su recuperación fue sorprendente. “Lo primero que disfruté hacer fue el hecho de volver a caminar, algo que es tan natural para la gente pero que para mí era imposible”, dijo emocionado.

En este sentido, destacó que “la gente que padece mal de Parkinson tiene que saber que existe una solución, que no hay que bajar los brazos. Con mi caso quiero dar testimonio de eso. Y pedirle a los médicos que le den una oportunidad a los pacientes y les informen sobre esta posibilidad”.
Por último, enfatizó: “Esta operación realmente me cambió la vida”.

En qué consiste
Este tipo de intervención es un procedimiento de mínima invasión, a través del cual se implantan electrodos en la profundidad de la estructura cerebral. Permite brindar mejor calidad de vida a pacientes con Parkinson al reducir signos característicos que son temblor, movimiento constante y rigidez en las extremidades. Sergio Retamal contó: “Me operaron en octubre en Buenos Aires y debo controlarme cada tres meses, pero la vida me cambió radicalmente”, y señaló: “Si un día aparece una cura para el mal de Parkinson me puedo quitar los electrodos. Mientras tanto disfruto de caminar y de hacer cosas que antes no podía”.

Esta intervención le cambió la vida y ahora puede disfrutar
Pasaron 12 años desde que el mal de Parkinson se adueñó del cuerpo de Sergio. La desazón, el miedo, la depresión y muchas emociones adversas formaron parte de este proceso hasta que la esperanza de poder revertir los síntomas se fue convirtiendo en un hecho posible.

Es que en el marco de esta enfermedad degenerativa, de la cual aún no se descubrió una cura, se producen esos sentimientos en la mayoría de los pacientes. Es por eso que los especialistas hacen hincapié en la importancia de la contención.

“Mis hijos me daban mucha fuerza. El mal de Parkinson me robó compartir el tiempo de su niñez, a mí y a mi esposa, porque ella tenía que estar pendiente de mis cuidados. Pero por suerte hoy son grandes y están estudiando”, sostuvo Sergio.

Para operarse también debió cumplimentar los pasos burocráticos de los sistemas de salud: “Tuve que batallar con la obra social para que la reconozcan, ya que es muy costosa. Para eso me pidieron que presentara un montón de estudios, ir a otras interconsultas, ver distintas alternativas. Pero hoy tengo que agradecerle a mi familia el haber llegado hasta acá, a la gente del Iosper y del Iprodi y al doctor Walter Aguirre, que se interesó por mi caso desde el punto de vista humano y me ayudó a concretar este paso tan importante para mi vida”, enfatizó.

El implante de electrodos es una intervención novedosa y el caso de Sergio es, por ahora, el único en Entre Ríos. El éxito fue tal que quiso brindar su testimonio para que otros pacientes que padecen esta enfermedad accedan a una esperanza.

“Ahora ya no debo tomar tantos medicamentos. Puedo andar solo y disfrutar de mi familia. Ando tan bien que a veces hasta me olvido de tomar los remedios”, dijo por último, entre risas, dando testimonio certero de que es así. Fonte: Uno Entre Rios.ar.

Lições aprendidas com a doença de Parkinson

May 20, 2013 - KUSA - Jill Ater é uma empresária bem sucedida, que co-fundou a agência temporária aqui na cidade chamada 10 até 2.

Mas, com a idade de 42 anos, Jill foi diagnosticada com a doença de Parkinson, e tem sido uma longa batalha nos últimos oito anos.

Um novo desafio surgiu recentemente, quando os tremores em uma das mãos de Jill ficaram incontroláveis​​, e ela decidiu fazer a cirurgia de estimulação cerebral profunda (DBS).

Segunda-feira, Jill falou sobre o sucesso da cirurgia e as lições que ela aprendeu e que todos nós podemos nos beneficiar - e não apenas os 1,5 milhões de americanos que o Parkinson afeta. Assista ao vídeo, áudio em inglês, AQUI. (original em inglês, tradução Hugo) Fonte: 9News.

DBS Procedure for Parkinson's Disease Part Two

DBS Procedure for Parkinson's Disease Part One

Medtronic Deep Brain Stimulation Lead Kit and Activa Dystonia HDE Kit / Recall/ USA

Recall Class: Class I

Date Recall Initiated: February 08, 2013

Product: Medtronic Deep Brain Stimulation Lead Kits:
Models 3387, 3387S, 3389, 3389S, 3391, 3391S

Dystonia HDE Therapy Kits:
Models 3317, 3319, 3337, 3339

This recall covers 1,598 devices distributed in the United States between 04/2006 and 02/28/2013.

Use: The deep brain stimulation (DBS) system delivers electrical stimulation to selected targets in the brain. DBS leads are indicated for Dystonia, Essential Tremor, Obsessive-Compulsive Disorder, Parkinson’s disease, and epilepsy. Dystonia Therapy Kit is indicated for unilateral or bilateral stimulation of the internal globus pallidus or the subthalamic nucleus to aid in the management of chronic, intractable (drug refractory) primary dystonia including generalized and/or segmental dystonia, hemidystonia and cervical dystonia (torticollis).

Recalling Firm:
Medtronic Neuromodulation
7000 Central Ave. NE
Minneapolis, Minnesota, 55432-3568

Reason for Recall: There is a potential for damage due to the use of the lead cap provided in DBS and Dystonia kits. Medtronic has received reports of DBS leads being damaged at the connector end of the lead when the lead cap is used. The connector end of the lead is the end of the lead connected to the lead extension. Tightening or loosening of the setscrew may twist the setscrew connector block and may damage the proximal connector end of the lead. If this happens, the damage would most likely occur at lead contact #3 which could affect electrode contact #3.

Public Contact: Medtronic Neuromodulation Technical Services at 1-800-707-0933 weekdays 7am - 6pm CST.

FDA District: Minneapolis

FDA Comments:
Medtronic sent an Urgent Medical Device Correction letter  dated February 2013 to all affected customers. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. The letter instructed customers to follow modified instructions if the lead cap is used during the implant procedure. For questions call Medtronic Neuromodulation Technical Services 1-800-707-0933. The firm is providing additional instructions for capping the lead and removing the lead cap and is not removing the product from market.

Class I recalls are the most serious type of recall and involve situations in which there is a reasonable probability that use of these products will cause serious adverse health consequences or death.

Health care professionals and consumers may report adverse reactions or quality problems they experienced using these products to the FDA’s MedWatch Adverse Event Reporting program either online, by regular mail or by FAX. Fonte: FDA.

DBS

Cenas fortes!

DBS parece reduzir a ingestão de calorias e levar à perda de peso em animais obesos

April 25, 2013 - A estimulação cerebral profunda (DBS) em uma região precisa do cérebro parece reduzir a ingestão calórica e levar à perda de peso rápida em modelos animais obesos, de acordo com um novo estudo conduzido por pesquisadores da Universidade da Pensilvânia. O estudo, publicado no Journal of Neuroscience, reforça o envolvimento dos déficits de dopamina no aumento de comportamentos relacionados com a obesidade, como compulsão alimentar, e demonstra que o DBS pode reverter essa resposta através da ativação do receptor de dopamina tipo 2.

"Com base nesta pesquisa, o DBS pode fornecer alívio terapêutico para compulsão alimentar, um comportamento comum em seres humanos obesos, e freqüentemente não responde a outras abordagens", disse o autor sênior L. Tracy Bale, PhD, professor de neurociência da Escola de Veterinária, Departamento de Biologia Animal da Penn e na Escola Perelman, do Departamento de Psiquiatria. O DBS é usado atualmente para reduzir os tremores na doença de Parkinson e está sob investigação como uma terapia para a depressão maior e transtorno obsessivo-compulsivo.

Quase 50 por cento das pessoas obesas tem compulsão de comer descontroladamente consumindo alimentos altamente palatáveis e ​calóricosdentro de um curto período de tempo. Neste estudo, os pesquisadores tiveram comoalvo o núcleo accumbens, uma pequena estrutura no centro de recompensa do cérebro conhecida por estar envolvida em comportamentos de dependência. Os ratinhos que receberam a estimulação consumiram significativamente menos de alimentos ricos em gordura em comparação com ratinhos que não receberam o DBS. Após a estimulação, os ratos não compensaram a perda de calorias comendo mais. No entanto, nos dias em que o aparelho foi desligado, a compulsão alimentar foi retomada.

Os pesquisadores também testaram os efeitos a longo prazo da DBS em ratos obesos a que tinham dado acesso ilimitado a comida rica em gordura. Durante quatro dias de estimulação contínua, os ratos obesos consumiram menos calorias e, sobretudo, o seu peso corporal diminuiu. Esses ratos também mostraram melhora na sua sensibilidade à glicose, sugerindo uma reversão de diabetes tipo 2.

"Estes resultados são a nossa melhor prova de que a segmentação núcleo accumbens com DBS pode ser capaz de modificar comportamentos alimentares específicas ligados a mudanças de peso e obesidade", Bale acrescentou.

"Uma vez replicados em ensaios clínicos humanos, DBS poderia rapidamente tornar-se um tratamento para pessoas com obesidade devido à extensa base já estabelecida em outras áreas de doenças", disse o principal autor Casey Halpern, MD, residente no Departamento de Neurocirurgia da Escola Perelman de Medicina da Universidade da Pensilvânia. (original em inglês, tradução Hugo) Fonte: University of Pennsylvania School of Medicine.

Nova pesquisa em dbs

Vídeo publicado em 24/04/2013, com legendas.

A "nova" pesquisa já data de 21/06/2012, com o mesmo vídeo.

Efeitos colaterais da estimulação cerebral profunda

April 22, 2013 - Enquanto a DBS é útil para alguns pacientes, também existe o potencial de efeitos colaterais neuropsiquiátricos. Relatos na literatura descrevem a possibilidade de apatia, alucinações, jogo compulsivo, hipersexualidade, disfunção cognitiva e depressão. No entanto, estes podem ser temporários e com a colocação e a calibração correta do estimulador são potencialmente reversíveis.

Um estudo recente de 99 pacientes de Parkinson que tinham recebido DBS sugerem um declínio nas funções executivas em relação aos pacientes que não se submeteram a DBS, acompanhado por problemas com a articulação de palavras, atenção e aprendizagem. Cerca de 9% dos pacientes apresentaram eventos psiquiátricos, que variavam em termos de gravidade de uma recaída no voyeurismo a uma tentativa de suicídio. A maioria dos pacientes neste estudo relatou uma melhora em sua qualidade de vida após DBS, e houve uma melhora no seu funcionamento físico.

Como o cérebro pode se deslocar ligeiramente durante a cirurgia, há a possibilidade de que os eletrodos sejam deslocados ou desalojados. Isso pode causar complicações mais profundas, tais como mudanças de personalidade, mas extravio eletrodo é relativamente fácil de identificar usando tomografia computadorizada ou ressonância magnética. Também pode haver complicações de cirurgia, tais como hemorragia no cérebro. 

Após a cirurgia, o inchaço do tecido cerebral, desorientação leve e sonolência são normais. Depois de 2-4 semanas, há um follow-up para remover suturas, ligar o neuroestimulador e programá-lo. (original em inglês, tradução Hugo) Fonte: News Medical