DBS Procedure for Parkinson's Disease Part Two

DBS Procedure for Parkinson's Disease Part One

Medtronic Deep Brain Stimulation Lead Kit and Activa Dystonia HDE Kit / Recall/ USA

Recall Class: Class I

Date Recall Initiated: February 08, 2013

Product: Medtronic Deep Brain Stimulation Lead Kits:
Models 3387, 3387S, 3389, 3389S, 3391, 3391S

Dystonia HDE Therapy Kits:
Models 3317, 3319, 3337, 3339

This recall covers 1,598 devices distributed in the United States between 04/2006 and 02/28/2013.

Use: The deep brain stimulation (DBS) system delivers electrical stimulation to selected targets in the brain. DBS leads are indicated for Dystonia, Essential Tremor, Obsessive-Compulsive Disorder, Parkinson’s disease, and epilepsy. Dystonia Therapy Kit is indicated for unilateral or bilateral stimulation of the internal globus pallidus or the subthalamic nucleus to aid in the management of chronic, intractable (drug refractory) primary dystonia including generalized and/or segmental dystonia, hemidystonia and cervical dystonia (torticollis).

Recalling Firm:
Medtronic Neuromodulation
7000 Central Ave. NE
Minneapolis, Minnesota, 55432-3568

Reason for Recall: There is a potential for damage due to the use of the lead cap provided in DBS and Dystonia kits. Medtronic has received reports of DBS leads being damaged at the connector end of the lead when the lead cap is used. The connector end of the lead is the end of the lead connected to the lead extension. Tightening or loosening of the setscrew may twist the setscrew connector block and may damage the proximal connector end of the lead. If this happens, the damage would most likely occur at lead contact #3 which could affect electrode contact #3.

Public Contact: Medtronic Neuromodulation Technical Services at 1-800-707-0933 weekdays 7am - 6pm CST.

FDA District: Minneapolis

FDA Comments:
Medtronic sent an Urgent Medical Device Correction letter  dated February 2013 to all affected customers. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. The letter instructed customers to follow modified instructions if the lead cap is used during the implant procedure. For questions call Medtronic Neuromodulation Technical Services 1-800-707-0933. The firm is providing additional instructions for capping the lead and removing the lead cap and is not removing the product from market.

Class I recalls are the most serious type of recall and involve situations in which there is a reasonable probability that use of these products will cause serious adverse health consequences or death.

Health care professionals and consumers may report adverse reactions or quality problems they experienced using these products to the FDA’s MedWatch Adverse Event Reporting program either online, by regular mail or by FAX. Fonte: FDA.

DBS

Cenas fortes!

DBS parece reduzir a ingestão de calorias e levar à perda de peso em animais obesos

April 25, 2013 - A estimulação cerebral profunda (DBS) em uma região precisa do cérebro parece reduzir a ingestão calórica e levar à perda de peso rápida em modelos animais obesos, de acordo com um novo estudo conduzido por pesquisadores da Universidade da Pensilvânia. O estudo, publicado no Journal of Neuroscience, reforça o envolvimento dos déficits de dopamina no aumento de comportamentos relacionados com a obesidade, como compulsão alimentar, e demonstra que o DBS pode reverter essa resposta através da ativação do receptor de dopamina tipo 2.

"Com base nesta pesquisa, o DBS pode fornecer alívio terapêutico para compulsão alimentar, um comportamento comum em seres humanos obesos, e freqüentemente não responde a outras abordagens", disse o autor sênior L. Tracy Bale, PhD, professor de neurociência da Escola de Veterinária, Departamento de Biologia Animal da Penn e na Escola Perelman, do Departamento de Psiquiatria. O DBS é usado atualmente para reduzir os tremores na doença de Parkinson e está sob investigação como uma terapia para a depressão maior e transtorno obsessivo-compulsivo.

Quase 50 por cento das pessoas obesas tem compulsão de comer descontroladamente consumindo alimentos altamente palatáveis e ​calóricosdentro de um curto período de tempo. Neste estudo, os pesquisadores tiveram comoalvo o núcleo accumbens, uma pequena estrutura no centro de recompensa do cérebro conhecida por estar envolvida em comportamentos de dependência. Os ratinhos que receberam a estimulação consumiram significativamente menos de alimentos ricos em gordura em comparação com ratinhos que não receberam o DBS. Após a estimulação, os ratos não compensaram a perda de calorias comendo mais. No entanto, nos dias em que o aparelho foi desligado, a compulsão alimentar foi retomada.

Os pesquisadores também testaram os efeitos a longo prazo da DBS em ratos obesos a que tinham dado acesso ilimitado a comida rica em gordura. Durante quatro dias de estimulação contínua, os ratos obesos consumiram menos calorias e, sobretudo, o seu peso corporal diminuiu. Esses ratos também mostraram melhora na sua sensibilidade à glicose, sugerindo uma reversão de diabetes tipo 2.

"Estes resultados são a nossa melhor prova de que a segmentação núcleo accumbens com DBS pode ser capaz de modificar comportamentos alimentares específicas ligados a mudanças de peso e obesidade", Bale acrescentou.

"Uma vez replicados em ensaios clínicos humanos, DBS poderia rapidamente tornar-se um tratamento para pessoas com obesidade devido à extensa base já estabelecida em outras áreas de doenças", disse o principal autor Casey Halpern, MD, residente no Departamento de Neurocirurgia da Escola Perelman de Medicina da Universidade da Pensilvânia. (original em inglês, tradução Hugo) Fonte: University of Pennsylvania School of Medicine.

Nova pesquisa em dbs

Vídeo publicado em 24/04/2013, com legendas.

A "nova" pesquisa já data de 21/06/2012, com o mesmo vídeo.

Efeitos colaterais da estimulação cerebral profunda

April 22, 2013 - Enquanto a DBS é útil para alguns pacientes, também existe o potencial de efeitos colaterais neuropsiquiátricos. Relatos na literatura descrevem a possibilidade de apatia, alucinações, jogo compulsivo, hipersexualidade, disfunção cognitiva e depressão. No entanto, estes podem ser temporários e com a colocação e a calibração correta do estimulador são potencialmente reversíveis.

Um estudo recente de 99 pacientes de Parkinson que tinham recebido DBS sugerem um declínio nas funções executivas em relação aos pacientes que não se submeteram a DBS, acompanhado por problemas com a articulação de palavras, atenção e aprendizagem. Cerca de 9% dos pacientes apresentaram eventos psiquiátricos, que variavam em termos de gravidade de uma recaída no voyeurismo a uma tentativa de suicídio. A maioria dos pacientes neste estudo relatou uma melhora em sua qualidade de vida após DBS, e houve uma melhora no seu funcionamento físico.

Como o cérebro pode se deslocar ligeiramente durante a cirurgia, há a possibilidade de que os eletrodos sejam deslocados ou desalojados. Isso pode causar complicações mais profundas, tais como mudanças de personalidade, mas extravio eletrodo é relativamente fácil de identificar usando tomografia computadorizada ou ressonância magnética. Também pode haver complicações de cirurgia, tais como hemorragia no cérebro. 

Após a cirurgia, o inchaço do tecido cerebral, desorientação leve e sonolência são normais. Depois de 2-4 semanas, há um follow-up para remover suturas, ligar o neuroestimulador e programá-lo. (original em inglês, tradução Hugo) Fonte: News Medical

El Parkinson: Más allá de los medicamentos

Para la enfermedad del Parkinson no existe una cura. Los medicamentos han sido la única salida para aliviar un poco los síntomas. Pero en algunos pacientes, un dispositivo electrónico en el cerebro podría cambiar la vida.

13 de Abril de 2013 - El Parkinson es una enfermedad neurogenerativa que se relaciona con la edad y se presenta en unos 150 casos por 100,000 habitantes, con menos frecuencia en algunos países asiáticos. 

Según explicó el neurólogo Luis González, sin ninguna causa, las células de un pequeño grupo del cerebro del paciente comienzan a presentar disfunción. En este deterioro progresivo hay varias células involucradas, pero la más importante, explica González, es una que se llama sustancia negra, la que se encarga de producir la dopamina. Con el desgaste de esta sustancia, el paciente olvida ciertos patrones de movimientos, como por ejemplo mover una mano, caminar, ya que el paciente siente una ligera sensación de que una pierna o un pie está rígido y se arrastra, por eso camina como “robot”.

Lastimosamente, no existe tratamiento preventivo ni curativo, explica el doctor González, y mucho menos una cura. Solo existen medicamentos que pueden aliviar los síntomas. Estos se orientan en mejorar la cantidad de dopamina. Pero en un promedio de dos horas estos aparecen. Mientras tanto, la calidad de vida de los pacientes empeora progresivamente, puede llevar a un deterioro de todas las funciones cerebrales y hasta la muerte. Y el problema que, mientras más jóvenes son los pacientes, la dopamina produce efectos secundarios “muy intensos”.

Debido a las limitaciones del tratamiento médico, desde hace un siglo se hicieron intentos de mejorar el paciente sin tener que suministrar tanta dosis de medicamento. Se pensaba que atacando un sitio específico del cerebro se podía curar la enfermedad, pero desde hace varias décadas en países como Estados Unidos, Canadá, México, Brasil, Colombia, Argentina (y desde hace dos años también en El Salvador), realizan una cirugía denominada Estimulación Cerebral Profunda (ECP) en la práctica privada. En el Hospital Rosales realizarán el primer caso a finales de este mes pero a través de la esterotaxia, una técnica parecida, aunque menos avanzada que la ECP. Este, en cambio, es un tratamiento quirúrgico “de primer mundo”, dice el doctor González, en el cual un dispositivo llamado neuroestimulador transmite señales eléctricas a las áreas del cerebro que controlan el movimiento. Se realiza a través de una cirugía con cráneo abierto para instalar un alambre (que no es de cobre) que se le denomina electrodo. Este se coloca dentro del cerebro. Una vez conectados, los impulsos eléctricos viajan desde el neuroestimulador, a lo largo del cable de extensión, hasta el cerebro.

Según explicó el doctor González, encargado de realizar esta cirugía, junto a un grupo de especialistas, entre ellos el neurocirujano Eduardo Lovo (ambos del Instituto de Neurociencias del Hospital de Diagnóstico), estos diminutos impulsos interfieren y bloquean las señales eléctricas que causan temblores y los síntomas del trastorno de movimiento.

El doctor González asegura que ya han logrado resultados satisfactorios con cinco pacientes intervenidos. Tiene en su archivo la prueba de cómo después de finalizado el evento quirúrgico pareciera que “milagrosamente”, después de colocarle el electrodo y recibir esa energía magnética, caminan de forma erguida, patean con los dos pies, sin los típicos temblores, cruzan los brazos, y en fin, regresan a su vida normal.

Eso sí. No todos los pacientes pueden someterse a la ECP. El requisito principal pareciera ser el dinero, ya que para poner un ejemplo, en Estados Unidos puede costar unos $185,000, y en El Salvador, pese a que es la misma técnica, ronda los $55,000 (quien tenga un seguro médico, le cubre este gasto), pero el doctor González asegura que el requisito principal es que el paciente tenga menos de 70 años, cinco años de diagnóstico, que no padezca de Alzheimer, de depresión, entre otros. Además, debe de entender que “no es un tratamiento curativo”. Algo más importante, que tenga un buen soporte familiar.

Si bien es cierto esta cirugía “no cura” la enfermedad, el paciente debe evaluar más bien qué quiere en la vida: ¿vivir unos 15 años más con los síntomas controlados o dejar que esta enfermedad de los mil temblores acabe con su vida por completo? Fonte: La Prensa Grafica.el.

Neuroestimulador é usado no tratamento de Parkinson

São José do Rio Preto, 5 de Abril, 2013 - Nova técnica permite aos pacientes vítimas do mal de Parkinson ter mais qualidade de vida Combater os revezes da doença de Parkinson é uma das preocupações a serem discutidas em 11 de abril, data escolhida para ser comemorada mundialmente como o dia de atenção à doença de Parkinson. Um mal que acomete mais pessoas idosas quando a comunicação entre os neurônios é prejudicada pela falta de um neurotransmissor chamado dopamina.

E há o que se comemorar, de fato. Uma pesquisa recém-divulgada pelo The New England Journal of Medicine comprova a eficácia do uso da neuroestimulação de pacientes com a doença de Parkinson, no estágio inicial da doença. A técnica usa a terapia de estimulação cerebral profunda (DBS, da sigla em inglês).

De acordo com o neurocirurgião Erich Fonoff, pesquisador na Divisão de Neurocirurgia Funcional do Instituto de Psiquiatria/ Departamento de Neurologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (Fmusp) e pesquisador do Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio-Libanês, o tratamento, que requer o implante de eletrodos no cérebro do portador de Parkinson, tem obtido excelentes resultados.

“Dependendo da fase em que se encontra o paciente, o resultado é muito bom, pois há um controle no tremor, na marcha e no equilíbrio, além dos movimentos do paciente”, diz. Encontrar novas formas de controlar a doença é uma das motivações de quem lida com o problema no dia a dia. E é com este objetivo, o de agregar qualidade à vida deste paciente, que a Sociedade de Medicina e Cirurgia (SMC), de Rio Preto, vai sediar nos próximos dias 11, 12 e 13 de abril o 1º Simpósio do Grupo de Estudos em Movimentos Anormais.

Organizado pelos Departamentos de Neurociências da SMC e do Departamento de Ciências Neurológicas da Faculdade de Medicina de Rio Preto (Famerp), Hospital de Base e Grupo de Estudos de Movimentos Anormais (GEMA), sob a coordenação dos médicos Carlos Eduardo Rocha e Fábio de Nazaré Oliveira, ambos professores da Famerp, o evento visa a orientar profissionais e cuidadores em geral sobre a melhor forma de lidar com o problema.

Dentre outros assuntos abordados no evento estará também o uso de toxina botulínica. A exemplo do Parkinson, as dores de cabeça, cefaleia, enxaqueca, entre outras, também mobiliza a medicina em busca de mais qualidade para seus portadores. Segundo o neurologista Fábio de Nazaré, que atua no Instituto de Neurologia de Rio Preto, em geral uma pessoa com enxaqueca tem episódios de dor unilateral, pulsátil, associados à intolerância a luz ou barulho, com duração maior que quatro horas e frequência variável.

Quando estes episódios ocorrem quinze vezes ou mais, por mês, por três meses ou mais, então é feito o diagnóstico da enxaqueca crônica e é quando é indicado o uso da toxina botulínica. Nazaré observa que a toxina está indicada estritamente para os casos de enxaqueca crônica, principalmente, para os pacientes que não melhoraram com medicamentos orais ou métodos como biofeedback, acupuntura e mudança nos hábitos de vida.

O que é a terapia DBS

Segundo o neurocirur-gião Erich Fonoff, o estudo alemão pode servir para validar o uso da terapia conhecida como neuroestimulação (DBS) em fases iniciais da doença, uma vez que hoje só é utilizada quando já foram descartados outros tratamentos. A técnica implica na instalação de uma espécie de marcapasso no paciente de tal modo que ele irá enviar os impulsos elétricos para áreas precisas do cérebro.

Essa estimulação resulta em melhoria dos sinais motores Parkinsonianos. No estudo denominado de Earlystin, os portadores de Parkinson foram divididos em dois grupos: um recebeu medicação enquanto o outro recebeu a neuroestimu-lação. Este último grupo teve uma melhora de 26% na qualidade de vida, ao passo que aqueles tratados com terapia medicamentosa não tiveram nenhuma melhora.

Para o pesquisador responsável pelo estudo, o alemão Günther Deuschl, professor de Neurologia da Christian-Albrechts-University de Kiel, “os resultados sinalizam uma mudança na maneira como os pacientes com doença de Parkinson podem ser tratados, e prova que a terapia de estimulação profunda do cérebro melhora a qualidade de vida dos pacientes, mesmo nos estágios iniciais da doença, quando os médicos tradicionalmente prescrevem apenas medicamentos”, disse Deuschl à publicação científica.

Com o uso nas fases iniciais, a doença, que leva até 15 anos para ser diagnosticada, pode promover uma qualidade de vida muito maior, pois os tremores e dificuldades da marcha, que são os sintomas mais dramáticos da doença, podem ser estabilizados por tempo suficiente, enquanto não se encontra uma solução definitiva para combater a doença.

Entendendo a doença

A Organização Mundial da Saúde (OMS) afirma que cerca de 1% da população com mais de 65 anos tem mal de Parkinson. No mundo todo, mais de quatro milhões de pessoas são afetadas e, no Brasil, estima-se que cerca de 200 mil pessoas com mais 60 anos sejam portadoras da doença, que foi descrita pela primeira vez na Inglaterra, pelo médico James Parkinson. Embora mais raro, a doença também pode afetar a vida de pessoas mais jovens. “Hoje já há diagnósticos realizados em pacientes de 17, 30, 40 e 50 anos”, diz Fonoff.

Trata-se de uma doença neurológica progressiva e degenerativa caracterizada por sintomas motores primários, bem como os problemas que não estão relacionados ao movimento (chamados de não-motores). Isso ocorre porque algumas células do cérebro aos poucos deixam de funcionar. Essas células são responsáveis pela produção de dopamina, que permite a comunicação entre as células do cérebro que controlam o movimento e coordenação do corpo. A perda de dopamina significa que as mensagens do cérebro que dizem ao corpo como e quando se mover são entregues mais lentamente, de modo que os doentes são incapazes de realizar e controlar seus movimentos de forma normal.

Novidades apontadas no estudo Earlystim:

53% de melhoria em habilidades motoras (numa condição sem medicação) em Parkinsonianos tratados com a terapia DBS, em comparação com nenhuma alteração nos pacientes que receberam apenas o melhor tratamento medicamentoso

30% de melhora nas várias atividades diárias, incluindo a fala, a escrita, vestir e andar, entre os usuários da terapia de estimulação cerebral profunda, mesmo nas piores condições (“tempo de pausa”), em comparação com um declínio de 12% entre os que receberam apenas o melhor tratamento medicamentoso

39% de redução na dosagem diária do fármaco levodopa no grupo que fez uso da terapia DBS, já os participantes que receberam apenas o melhor tratamento medicamentoso tiveram um aumento de 21% na dosagem

Fonte: The New England Journal of Medicine. Fonte da notícia em português: Diário Web.

A técnica não é tão nova assim, mas a matéria é abrangente.

Eletrodos detectam ritmos cerebrais anormais associados com o Parkinson

Descoberta pode levar à próxima geração de dispositivos de estimulação cerebral para monitorar e aliviar sintomas da doença

05/03/2013 - Cientistas da Universidade da Califórnia, San Francisco , nos EUA, descobriram como detectar ritmos cerebrais anormais associados com o Parkinson através da implantação de eletrodos dentro do cérebro de pessoas com a doença.

O trabalho pode levar ao desenvolvimento da próxima geração de dispositivos de estimulação cerebral para monitorar e aliviar os sintomas de pessoas com a condição.

A pesquisa lança luz sobre como a doença de Parkinson afeta o cérebro, e representa a primeira vez que alguém foi capaz de medir um sinal quantitativo da doença dentro do córtex cerebral, camada mais externa do cérebro que ajuda a guiar a memória, movimento físico e a consciência.

Os resultados foram publicados na revista PNAS.

"Normalmente, as células individuais do cérebro estão funcionando de forma independente a maior parte do tempo, trabalhando em conjunto apenas para tarefas específicas. Mas, na doença de Parkinson, muitas células cerebrais exibem "sincronização excessiva", sendo disparadas em sincronia de forma inapropriada a maior parte do tempo", explica o autor sênior da pesquisa Philip Starr.

Segundo Starr, esta sincronização excessiva conduz a problemas de movimento e outros sintomas característicos da doença.

O novo trabalho mostra também como a estimulação cerebral profunda (DBS), que eletriza regiões mais profundas no cérebro, abaixo do córtex, pode afetar o córtex. Esta descoberta pode mudar como a DBS é utilizada no tratamento de Parkinson e outras desordens do movimento com base neurológica, além de ajudar a refinar a técnica para outros tipos de tratamento.

O estudo

Semelhante a colocar um marca-passo dentro do peito de um paciente do coração, a estimulação cerebral profunda requer o implante de eletrodos dentro de pequenas partes do cérebro para fornecer a corrente elétrica.

Em casos de Parkinson, esses eletrodos são implantados geralmente em pessoas com a fase intermediária da doença que não obtém benefícios de medicamentos.

Nessas pessoas, a estimulação cerebral profunda combate os problemas de mobilidade graves e outros sintomas, ajudando-as a viver com função motora melhor durante muitos anos. Eventualmente, no entanto, a natureza progressiva da doença de Parkinson supera a capacidade de estimulação cerebral profunda para aliviar os sintomas.

Segundo Starr, o estranho é que ninguém entende como a estimulação profunda do cérebro trabalha exatamente. A hipótese mais aceita é que ela alivia os sintomas, substituindo os circuitos anormais e defeituosos do cérebro, da mesma forma que diminuir o ruído pode aumentar a fidelidade de uma gravação musical.

O novo trabalho apoia essa hipótese. Trabalhando com 16 pacientes com doença de Parkinson e nove com distonia cervical em tratamento neurocirúrgico ao longo dos últimos três anos, Starr e seus colegas mostraram claramente como detectar a sincronização excessiva do cérebro na superfície cerebral em pessoas com doença de Parkinson.

A pesquisa mostrou que a estimulação cerebral profundo pode devolver essas células da superfície ao seu estado independente, eliminando a sincronização inapropriada.

Os pacientes no estudo tiveram eletrodos flexíveis colocados sobre a superfície do cérebro durante algumas horas durante a cirurgia, além de receber eletrodos profundos implantados para a estimulação cerebral de longo prazo.

A equipe então comparou as gravações de superfície do cérebro de 25 pacientes com outras nove pessoas que foram submetidos à cirurgia para epilepsia e não tinham padrões cerebrais anormais enquanto não estavam tendo convulsões.

"A capacidade de monitorar a sincronização cerebral excessiva na superfície do cérebro mostra o caminho para a próxima geração de estimuladores cerebrais que seriam mais sofisticados", observa Starr. Atualmente a maioria dos dispositivos implantados em pacientes entrega estimulação elétrica contínua. Mas marcapassos cardíacos modernos entregam corrente apenas quando necessário. Se os implantes de DBS puderem ser feitos para detectar um sinal anormal na superfície do cérebro e entregar a sua estimulação eléctrica apenas quando necessário, eles podem funcionar melhor, exigir muito menos trabalho de clínicos para ajustar as configurações do estimulador, e ser capaz de ajustar automaticamente a níveis de estimulação para coincidir com as alterações nos sintomas do paciente.

O próximo passo, segundo Starr, será encontrar formas de detectar esses sinais automaticamente com um dispositivo DBS implantado de modo que o estimulador cerebral elétrico responda automaticamente às necessidades do paciente. Fonte: Record R7.