8 de julho de 2025 - Pacientes com doença de Parkinson avançada agora têm a opção de receber ultrassom focalizado em ambos os lados do cérebro em duas sessões com intervalo mínimo de seis meses.
O tratamento para um dos lados foi liberado em 2021.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA agora permitirá que pacientes com doença de Parkinson (DP) avançada recebam tratamento com ultrassom focalizado – como complemento ao tratamento medicamentoso – no segundo lado do cérebro. Esta decisão é um marco importante para a tecnologia, visto que a DP é uma doença sistêmica com sintomas como rigidez e discinesia, que podem afetar todo o corpo. Uma opção de tratamento bilateral não invasiva, como o ultrassom focalizado, será uma boa escolha para certos pacientes com DP avançada.
Afetando mais de um milhão de pessoas nos EUA, a DP é uma doença neurodegenerativa sem cura que frequentemente afeta ambos os lados do corpo. Os tratamentos tradicionais para sintomas motores incluem terapia medicamentosa e cirurgia invasiva (por exemplo, estimulação cerebral profunda ou lesão por radiofrequência).
Em dezembro de 2018, a FDA aprovou o dispositivo de ultrassom focalizado Exablate Neuro da Insightec para tratar a DP com predominância de tremor, que afeta aproximadamente 10 a 20% da população com Parkinson. Em novembro de 2021, essa aprovação foi ampliada para incluir aqueles que sofrem de sintomas de mobilidade, rigidez ou discinesia. Para certos pacientes, o ultrassom focalizado oferece uma alternativa não invasiva à cirurgia, com menor risco de complicações e menor custo. É importante observar que o ultrassom focalizado – e todas as terapias atuais – abordam apenas os sintomas da DP e não a doença primária.
Agora, pacientes que foram submetidos a tratamento com ultrassom focalizado em um lado podem ter o outro lado tratado pelo menos seis meses após o procedimento inicial. Esse procedimento para o segundo lado também é chamado de tratamento bilateral em estágios.
A decisão da FDA baseou-se em dados de um ensaio clínico conduzido em nove centros nos EUA, Europa e Ásia, que investigou a tractotomia palidotalâmica bilateral (PTT) em estágios em pacientes com DP e demonstrou resultados encorajadores. A Insightec indica que os resultados completos do estudo devem ser publicados ainda este ano.
"Este é um marco tremendo não apenas para a área do ultrassom focalizado, mas também para os pacientes que sofrem desta doença debilitante", disse o presidente da fundação, Dr. Neal F. Kassell. "Parabenizamos a equipe da Insightec e todos os pesquisadores, incluindo o Dr. Daniel Jeanmonod, que foram pioneiros com sucesso nesta técnica de PTT." Fonte: fusfoundation.
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