June 16, 2019 - INTRODUÇÃO: A estimulação cerebral profunda adaptativa (aDBS), baseada na detecção do aumento das oscilações beta no núcleo subtalâmico (STN), foi avaliada em pacientes com doença de Parkinson (DP) durante o período pós-operatório imediato. Nestes estudos, aDBS mostrou ser pelo menos tão eficaz quanto a DBS convencional (cDBS), enquanto o tempo de estimulação e os efeitos colaterais foram reduzidos. No entanto, o efeito de aDBS sobre os sintomas motores e efeitos colaterais induzidos por estimulação durante a fase cronicamente implantada (após o efeito de atordoamento da colocação de DBS ter desaparecido) ainda não foi determinado.
MÉTODOS E ANÁLISE: Este protocolo descreve um estudo clínico unicêntrico em que aDBS será testado em 12 pacientes com DP submetidos a troca de bateria, com eletrodos implantados no STN, e como prova de conceito no globo pálido interno. Os pacientes incluídos serão alocados de maneira pseudo-aleatória a três condições (sem estimulação / cDBS / aDBS), design cross-over. Uma bateria de testes será realizada e registrada durante cada condição, que visa medir a gravidade dos sintomas motores e efeitos colaterais.
Estes testes incluem um teste com comprimidos, uma subescala da escala unificada de avaliação da Doença de Parkinson da Movement Disorder Society (subMDS-UPDRS), o Speech Intelligibility Test (SIT) e uma versão baseada no teste Stroop. SubMDS-UPDRS e gravações SIT serão avaliadas cegamente por avaliadores independentes. Os dados serão analisados usando um modelo linear de efeitos mistos.
ÉTICA E DISSEMINAÇÃO: Este protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Centro Médico Universitário de Groningen, onde o estudo será realizado. O gerenciamento de dados e a conformidade com as políticas e padrões de pesquisa de nosso centro, incluindo privacidade de dados, armazenamento e veracidade, serão controlados por um monitor independente. Todas as descobertas científicas derivadas deste protocolo têm como objetivo tornar-se públicas através da publicação de artigos em revistas internacionais. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Doc Wire News.
