sexta-feira, 31 de julho de 2015

FDA aprova implante cerebral para Parkinson

JULY 30, 2015 - Um dispositivo de estimulação cerebral profunda implantável para pacientes com doença de Parkinson e tremor essencial foi aprovado pelo Food and Drug Administration dos EUA, de acordo com um comunicado de imprensa do FDA. O dispositivo, chamado de Sistema de neuroestimulação Brio, foi aprovado 12 de junho e ajuda a alguns pacientes quando a medicação sozinha não fornece alívio adequado para dificuldades de locomoção, problemas de equilíbrio e tremores.

Nova opção de tratamento

O BNS é uma pequeno gerador de impulso eléctrico recarregável, alimentado por bateria implantada sob a pele da parte superior do peito. Fios condutores ligam aos eléctrodos colocados no interior do cérebro em locais específicos, dependendo se o dispositivo está a ser utilizado para tratar a doença de Parkinson ou tremor essencial, de acordo com a liberação. O dispositivo emite pulsos elétricos de baixa intensidade para áreas-alvo no cérebro, com ajustes feitos por profissionais de saúde.

"Não há cura para a doença de Parkinson ou tremor essencial, mas encontrar melhores maneiras de gerenciar os sintomas é essencial para os pacientes", William Maisel, MD, MPH, diretor em exercício do Escritório de Avaliação de Dispositivos no Centro do FDA para Dispositivos e Saúde Radiológica, disse no comunicado. "Este novo dispositivo contribui para a variedade de opções de tratamento para ajudar as pessoas que vivem com Parkinson e tremor essencial a desfrutar de uma vida melhor, mais produtiva."

Dois estudos clínicos testaram a segurança e eficácia do dispositivo em três meses e novamente em seis meses. Uma envolveu 136 doentes com Parkinson, a outra estudou 127 pacientes com tremor essencial. Os pacientes em ambos os grupos tinham sintomas não controlados adequadamente com terapia medicamentosa. Os resultados mostraram que a maioria dos doentes com tremor essencial não necessitou de medicação durante a utilização do dispositivo. Pacientes com doença de Parkinson usaram o dispositivo e sua medicação para controlar os sintomas.

Ambos os grupos apresentaram melhora estatisticamente significativa em seu endpoint primário de eficácia quando o dispositivo foi ligado em comparação com quando foi desligado, de acordo com o comunicado de imprensa. Os eventos adversos incluíram hemorragia intracraniana, infecção e deslocamento do condutor do dispositivo sob a pele.

O BNS é o segundo dispositivo aprovado pela FDA para a doença de Parkinson e tremor essencial. A primeira, Activa Estimulação Cerebral Profunda Sistema de Terapia da Medtronic, foi aprovado em 1997 para tremores, segundo o comunicado.

A cada ano, cerca de 50.000 pessoas são diagnosticadas com a doença de Parkinson, de acordo com os Institutos Nacionais de Saúde, e perto de um milhão têm a condição. Embora a doença de Parkinson afete tipicamente pessoas com mais de 60, o tremor essencial afeta vários milhões de pessoas e geralmente ocorre em pessoas com mais de 40 anos de idade. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: News Nurse.

terça-feira, 7 de julho de 2015

Hic sunt dracones (Aqui há dragões)

Lutando contra o enigma Parkinson
Como a cirurgia e a medicina evoluem para entregar tratamentos precisos, os médicos estão mapeando o cérebro e resolvendo os mistérios desta "última fronteira".

Uma ressonância magnética mostra sondagem de eletrodos no cérebro de um paciente de Parkinson. Formas de onda documentam a atividade cerebral em regiões diferentes. (Chris Clark |Spectrum Health Beat)
July 6, 2015 - Algumas pessoas dizem que os cartógrafos do Velho Mundo rabiscariam uma frase de assombro em seus mapas para marcar territórios desconhecidos, lugares onde os homens ainda tinham para explorar.

Hic sunt dracones. (Aqui há dragões)

(...) E na parte escura, onde se escondia o Parkinson, eles vão escrever o seguinte: "Aqui existiam dragões"....

Matéria em inglês, não traduzida por longa. Fonte: Health Beat Spectrum Health.

sexta-feira, 26 de junho de 2015

Neurocientista da Duke ganha doação de US $ 4 milhões para estudar a doença de Parkinson

JUNE 25, 2015 – DURHAM – O neurocientista e engenheiro biomédico da Duke University, Warren Grill, foi premiado com uma bolsa de US $ 4 milhões para estudar a estimulação cerebral profunda em doentes com Parkinson.

A Javits Neuroscience Investigator Award garantiu o financiamento para o trabalho do Grill para os próximos quatro anos, e outros três na pendência da revisão administrativa.

A pesquisa de Grill se concentra na estimulação cerebral profunda, um tratamento que tem sido usado desde a década de 1990 para aliviar os sintomas da doença de Parkinson e outras doenças neurológicas.

Neste tratamento, os cirurgiões implantam eletrodos no cérebro do paciente que emitem pulsos elétricos regulares. Por razões que não são totalmente compreendidas, esses pulsos acalmam os padrões anormais de atividade neural que causam os movimentos indesejados apresentados pelos doentes de Parkinson - possivelmente por interromper esses padrões, disse Grill.

Os eletrodos são alimentados por uma bateria do tamanho de uma lata de menta que é implantada no peito do paciente. Um fio que é implantado sob a pele conecta a bateria aos eletrodos no cérebro. A bateria normalmente a cada três ou quatro anos, deve ser substituída, quando os pacientes devem fazer a cirurgia.

Mais de 100.000 pacientes receberam cirurgia de estimulação cerebral profunda desde 1995, de acordo com a Medtronic, a empresa que fabrica o dispositivo.

Grill e seus alunos descobriram que alterar o ritmo e a frequência dos impulsos - como uma sequência de código Morse, em vez de ritmo constante - pode tratar os sintomas de forma mais eficaz. Além disso, disse Grill, menos pulsos aumentaria a vida da bateria do dispositivo e permitir baterias menores, que poderiam ser implantados na cabeça em vez do peito e exigirem menos cirurgias de substituição.

“Para mim, [o Prêmio Javits é] um grande negócio”, disse Grill. Com até sete anos de financiamento garantido, Grill e seus alunos têm a liberdade de exercer mais trabalho “especulativo”.

Para se manterem competitivos para as subvenções, os cientistas perseguem ideias que eles acham que vão mostrar resultados rapidamente, mesmo que esses resultados não sejam especialmente inovadores, ele disse. Financiamento de longo prazo libera cientistas do ciclo de concessão e permite-lhes assumir riscos maiores, como perseguir uma ideia que pode não dar frutos durante vários anos.

Riscos maiores levam a maiores pagamentos, disse Grill.

Atualmente, Grill, seus alunos e colaboradores – incluindo neurocirurgiões da Duke University Medical Center e da Universidade Emory, em Atlanta – testam diferentes padrões de impulsos em pacientes de Parkinson, quando eles vêm para mudar as suas baterias. Isso significa que eles só foram capazes de estudar o resultado desses padrões em uma sala de operação por curtos períodos de tempo.

Com este prêmio, Grill espera seguir as reações dos pacientes aos padrões diferentes ao longo de um período mais longo de tempo. Os pacientes podem se beneficiar de padrões diferentes, dependendo do que eles estão fazendo – como a escrita ou a caminhada, disse Grill.

O Prêmio Javits é nomeado após o senador Jacob Javits, de New York, que teve a doença neurodegenerativa ALS. É atribuído a investigadores seniores em pesquisas sobre o cérebro e a neurociência aplicada. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: News Observer.

quinta-feira, 25 de junho de 2015

Introdução: Estimulação Profunda do Cérebro: Avaliação atual, novas aplicações, e inovações futuras


25/06/2015 - A estimulação cerebral profunda (DBS) para o tratamento de distúrbios do movimento tornou-se parte do currículo da cirurgia neurológica ao longo dos últimos 25 anos. Outras indicações para DBS, tais como para o tratamento da depressão e epilepsia, estão atualmente sendo exploradas e desenvolvidas. E muitos outros usos potenciais de DBS foram sugeridos.

Os objetivos desta edição da Neurosurgical Focus são para iluminar novos conhecimentos de DBS no que diz respeito aos resultados clínicos, para descrever novas aplicações para esta tecnologia, e para sugerir rumos futuros para esta terapia cirúrgica extraordinária. Uma combinação de fatores levou a exploração de novas vias de intervenção para DBS, incluindo a melhoria da segurança, técnicas de segmentação mais precisa, uma melhor compreensão das vias neurais subjacentes a determinadas patologias, e, talvez mais importante, aceitação social elevada da cirurgia DBS. Ultrapassando o esteio da doença de Parkinson (DP), tremor essencial e distonia, estamos agora a explorar intervenções mais eficazes para doenças que afetam ainda maiores parcelas da população.

Esperamos que os breves resumos abaixo ajudem o leitor a encontrar artigos de interesse particular. Esta edição oferece uma análise abrangente da história, estado atual e futuras aplicações potenciais da DBS para transtornos psiquiátricos, destacando condições psiquiátricas e seus substratos alvo associados. Isso inclui o conjunto completo de investigações relacionadas a doenças psiquiátricas específicas. A estimulação cerebral profunda também pode ser útil em condições raras como a síndrome Kleefstra, uma doença que tem aspectos do transtorno obsessivo-compulsivo e síndrome de Tourette. Uma experiência que tem intrigado muitos dos envolvidos no tratamento DBS é a psicose pós-DBS, que pode se desenvolver meses ou anos após a cirurgia.

Nesta edição da Focus, um importante estudo da Johns Hopkins sugere que, enquanto a psicose pós-operatório em pacientes com DP implantados com sistemas de DBS é "amplamente incidente" (28%), sua ocorrência é provável independente da implantação de eletrodos DBS ou as configurações terapêuticas da DBS.

Em seu papel, Sinha et al. discutem a possibilidade de DBS para o autismo severo. Este distúrbio cada vez mais reconhecido e incapacitante não tem muita atração no campo de neurocirurgia ainda. Avanços na compreensão do autismo e sua fisiopatologia sugerem que pode haver algumas oportunidades para regular circuitos disfuncionais dentro deste transtorno heterogêneo.

O papel potencial de DBS no que se refere à epilepsia é detalhada em dois artigos. O artigo de Gummadavelli e colegas aborda a questão importante de perda de consciência que pode ocorrer tanto em epilepsias generalizadas primárias ou epilepsias parciais com generalização secundária. A perda de consciência que ocorre com epilepsia é mais incapacitante. Medidas para compreender a fisiopatologia da perda de consciência e desenvolver medidas preventivas ou paliativas são muito procuradas e descritas neste trabalho. Van Gompel e colegas estudaram gravações no hipocampo, no contexto da estimulação no subtalâmico anterior nuclear em dois pacientes. Estas observações sugerem a possibilidade de construir um sistema de estimulação da epilepsia de ciclo fechado para o controle das convulsões.

A estimulação cerebral profunda para a dor crônica teve um auge na década de 1980, e sua aplicação nesta área tem diminuído drasticamente desde então. No entanto, continua a existir um potencial para o DBS do córtex cingulado anterior dorsal no tratamento de dor neuropática crónica, que se acredita afectar 3% -4,5% da população mundial. Dado o seu papel crítico no processamento cognitivo e afetivo, este alvo pode proporcionar melhor benefício terapêutico nesta doença de entidade complexa, mas perturbadora.

A obesidade é um dos principais fatores que contribuem para o aumento dos custos de cuidados de saúde nos EUA. Ho et al. descrevem a neuromodulação racional como uma alternativa à cirurgia bariátrica em certos doentes e define a estrutura de um ensaio de DBS para a obesidade. Complementando este papel, Dupré et al. enfatiza alvos potenciais do passado, presente e as possibilidades futuras no tratamento da obesidade com DBS para modular a ingestão calórica e o gasto energético.

Estima-se que 38% dos doentes com tremor essencial, também têm tremor essencial vocal (VT), e muitas outras perturbações neurológicas estão associadas com VT. Ho et ai. descrevem uma técnica multidisciplinar nova para atingir melhora na VT utilizando complementos otorrinolaringológicos auxiliares operatórios.

A partir do banco de dados de Internação Nacional por Amostra (de âmbito nacional) ficamos sabendo que o volume de carga de trabalho influencia a qualidade das cirurgias DBS de implantação hospitalar. Especificamente, centros com um maior volume de procedimentos DBS (> 5 / ano) têm melhores resultados pós-operatórios.

Esta edição da Neurosurgical Focus deve ser de interesse tanto para aqueles de nós que atualmente estamos envolvidos com a terapia de implantação da DBS e para aqueles que desejam explorar uma das fronteiras mais emocionantes de nossa disciplina. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: Med Scape.

sábado, 13 de junho de 2015

FDA aprova implante cerebral para ajudar a reduzir sintomas de doenças Parkinson e tremor essencial

June 12, 2015 - O Food and Drug Administration dos EUA aprovou hoje o o Sistema Brio de neuroestimulação, um dispositivo de estimulação cerebral profunda implantável para ajudar a reduzir os sintomas da doença de Parkinson e tremor essencial, um distúrbio de movimento que é uma das causas mais comuns de tremores. O Sistema Brio de neuroestimulação pode ajudar alguns pacientes quando a medicação sozinha não pode fornecer alívio adequado dos sintomas, tais como dificuldades de locomoção, problemas de equilíbrio e tremores.

Estima-se que 50.000 americanos sejam diagnosticados com a doença de Parkinson a cada ano, de acordo com os Institutos Nacionais de Saúde, e cerca de um milhão de americanos têm a doença. O distúrbio neurológico normalmente ocorre em pessoas com mais de 60 anos de idade, quando as células do cérebro que produzem uma substância química chamada dopamina são diminuidas ou morrem. A dopamina ajuda a transmitir os sinais entre as áreas do cérebro que produzem o movimento suave, intencional - como comer, escrever e fazer a barba.

O tremor essencial afeta vários milhões de pessoas e geralmente ocorre em pessoas com mais de 40 anos de idade "Não há cura para a doença de Parkinson ou tremor essencial, mas encontrar melhores maneiras de gerenciar os sintomas é essencial para os pacientes", disse William Maisel, MD, MPH, diretor em exercício do Escritório de Avaliação de Dispositivos no Centro do FDA para Dispositivos e Saúde Radiológica. "Este novo dispositivo contribui para a variedade de opções de tratamento para ajudar as pessoas que vivem com Parkinson e tremor essencial desfrutar de uma vida melhor, mais produtiva."

A neuroestimulação Sistema Brio consiste de um pequeno gerador de pulso elétrico (1.9in x 2.1in x 0.4in) alimentado por bateria, recarregável, implantado sob a pele do peito e fios condutores superiores que atribuem a eletrodos colocados dentro do cérebro em locais específicos, dependendo se o dispositivo está a ser utilizado para tratar a doença de Parkinson ou tremor essencial. O gerador de impulsos eléctricos proporciona continuamente impulsos eléctricos de baixa intensidade para atingir áreas no cérebro. Prestadores de cuidados de saúde fazer ajustes no o gerador de pulso para otimizar os efeitos do Sistema Brio de neuroestimulação. (segue…, original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: FDA.