quinta-feira, 31 de outubro de 2019

Samsung e Medtronic usam aplicativo para terapia de pacientes com doença de Parkinson


OCTOBER 30, 2019 - Hoje, na Samsung Developer Conference 2019, a Medtronic e a Samsung exibiram um aplicativo para o smartphone Galaxy, Patient Programmer, que permite que os pacientes gerenciem sua própria terapia para a doença de Parkinson. Quase um milhão de pessoas nos EUA convive com a doença, que afeta o cérebro e produz tremores agravados, movimento reduzido, rigidez corporal e alterações cognitivas.

Para tratá-lo, a Medtronic estabeleceu uma parceria com médicos há 20 anos para ajudar a desenvolver a tecnologia de estimulação cerebral profunda (DBS) para aliviar os sintomas. O sistema de terapia Medtronic DBS envolve a implantação de um dispositivo neuroestimulador no peito do paciente. Fios finos, chamados eletrodos, se estendem do neuroestimulador ao cérebro para fornecer sinais elétricos. Esses sinais elétricos estimulam uma parte do cérebro, ajudando a reduzir tremores. E como você pode ver no vídeo incorporado neste post, pode fazer uma grande diferença para os pacientes.

A Medtronic trabalhou com a Samsung para criar o Programador Clínico em 2018. Para ajudar médicos e pacientes a otimizar melhor a terapia, a Medtronic procurou dispositivos móveis amigáveis ​​para ajustar a programação dos implantes DBS e colocar mais controle nas mãos do paciente.

Acima: o aplicativo da Samsung para ajustar a terapia de estimulação cerebral profunda para a doença de Parkinson. Crédito de imagem: Samsung

O aplicativo era para médicos e foi construído em torno de um tablet Galaxy personalizado, que se conecta ao comunicador DBS via Bluetooth. Os dados foram criptografados para proteger a privacidade dos dados do paciente. O tablet tinha um aplicativo Activa pré-carregado que permitia aos médicos revisar o histórico e o uso da programação do paciente, visualizar a ativação neuronal e otimizar o tratamento através de um fluxo de trabalho mais simplificado.

Como o projeto Clinician Programmer foi um sucesso, os parceiros avançaram com o desenvolvimento do Patient Programmer, apresentado hoje na Samsung Developer Conference em San Jose, Califórnia.

Acima: John Curtis da Samsung (à esquerda) e Earl Slee da Medtronic na SDC. Crédito de imagem: Dean Takahashi
O aplicativo Programador de Pacientes usa um smartphone Samsung para permitir que o paciente ajuste sua terapia de DBS prescrita pelo médico entre consultas clínicas.

Uma paciente, Susan Mollohan, ex-administradora do ensino médio em Derry, New Hampshire, foi diagnosticada com Parkinson em 2008. Antes de receber uma cirurgia para DBS, ela descreveu o Parkinson como uma "morte viva".

Ela disse: "Você ainda está vivendo, mas está vendo as coisas morrerem. Eu tive que desistir do meu trabalho - isso é algo que acabou. Minha mão ficaria rígida contra meu abdômen e meus dedos eram como uma garra.

Depois de receber a terapia com DBS, Mollohan descobriu que os tremores de Parkinson estavam bastante reduzidos e seus movimentos mais livres.

"Adotei o hobby de pintar e desenhar fotografia", disse Mollohan, que estava na platéia da SDC. "A cirurgia de estimulação cerebral profunda me devolveu a vida."

A terapia com DBS melhora a qualidade de vida de pacientes com doença de Parkinson. No entanto, a Medtronic procurou ajudar os médicos, facilitando o processo de programação de implantes e ajudando os pacientes, colocando mais controle sobre a terapia prescrita pelo médico em suas mãos. A empresa queria dispositivos amigáveis ​​para médicos e pacientes. E, para os pacientes, eles também esperavam encontrar um dispositivo que permitisse que o tratamento fosse mais discreto. Foi aí que o aplicativo para smartphone entrou.

"Começa e termina com os pacientes", disse Earl Slee, vice-presidente de tecnologia da Medtronic, no palco da SDC. "Podemos colocar um fio elétrico no cérebro onde modulamos a energia elétrica anormal e melhoramos os sintomas de movimento do paciente. Nós não estamos parando por aí. Num futuro próximo, lançaremos dispositivos DBS com capacidade de detecção cerebral. O clínico e os programadores de pacientes são os primeiros de vários componentes de nosso portfólio de produtos inovadores.”

No futuro, ele disse, a Medtronic pode coletar milhares de anos-paciente de dados e ajudar a otimizar o tratamento para indivíduos específicos com base nesses dados.

Taher Behbehani, chefe de B2B móvel da Samsung, disse que as taxas de readmissão para pacientes cardíacos são de 15% e custa US $ 41,8 bilhões nos EUA. Mas, usando os relógios Samsung Galaxy para monitorar as frequências cardíacas, os médicos podem revisar os dados dos pacientes por meio de um painel e aconselhar os pacientes de longe.

A Kaiser Permanente testou isso em 2.300 pacientes cardíacos e constatou que 87% dos pacientes que usavam os relógios mantinham suas rotinas de exercícios, em comparação com 50% daqueles que não os usavam. As taxas de readmissão caíram para 2% e agora a Kaiser está lançando o programa nacionalmente. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Venturebeat. Veja mais aqui: Medtronic and Samsung Put DBS Therapy for Parkinson’s Disease in Patients’ Hands e aqui: Activa Patient Programmer for DBS Therapy Available in US, Medtronic Announces.

domingo, 27 de outubro de 2019

Hologramas são o futuro no tratamento da doença de Parkinson

27.10.2019 - Tecnologia permite melhorar a cirurgia de estimulação cerebral profunda e reduzir os efeitos negativos, como perda de sensibilidade.

Se em 2002 o neurocirurgião Rui Vaz levou a estimulação cerebral profunda para o Hospital São João, no Porto, para o tratamento cirúrgico de doentes com parkinson, agora, o sonho é evoluir."Em 17 anos, temos 350 doentes operados. A cirurgia não cura a doença, mas permite controlar a parte motora e melhorar a qualidade de vida." Para já, o planeamento da cirurgia é feito com imagens de ressonância em 2D. Mas as imagens 3D podem vir a revolucionar a técnica."Quando planeio a cirurgia, planeio as coordenadas do sítio onde vou situar o elétrodo e a força da estimulação. Com 3D, consigo planeá-lo de modo mais rigoroso. Porque deixo de trabalhar num atlas e passo para um holograma feito a partir do cérebro do doente", explica o diretor do serviço de neurocirurgia do São João. Fonte: Jornal de Notícias.pt.

quarta-feira, 16 de outubro de 2019

Estimulação cerebral profunda e Parkinson: efeitos sobre cognição, incontinência e quedas

Pesquisas italianas em 182 pacientes foram acompanhadas em seis centros. Metade deles tratados com terapia medicamentosa convencional para comparar os benefícios
16 Ottobre 2019 - O curso da doença é progressivo: existem terapias, mas nada que ao longo do tempo consiga fazer desaparecer o Parkinson. Assim, na tentativa de lidar com a degeneração neuronal, continuamos a estudar as possíveis intervenções capazes de retardar sua progressão. Do ponto de vista terapêutico, avanços consideráveis ​​foram feitos no campo das neurotecnologias relacionadas à estimulação cerebral profunda. O uso de eletrodos direcionais e dispositivos que permitem a modelagem do campo elétrico gerado dentro do cérebro também são úteis no gerenciamento de casos complexos, como pode ser visto em uma pesquisa publicada no "Journal of Neurological Sciences".

Benefícios a longo prazo da estimulação cerebral profunda
O aspecto original é que, pela primeira vez, a pesquisa teve como objetivo avaliar o efeito a longo prazo da estimulação cerebral profunda em complicações frequentes e incapacitantes da fase avançada da doença de Parkinson, como comprometimento cognitivo, distúrbios urinários, quedas, hospitalizações e mortalidade.

Todos os aspectos até agora "não avaliados adequadamente na literatura científica disponível" são considerados pelos autores do trabalho: pesquisadores da Universidade Estadual e do Instituto Neurológico Carlo Besta de Milão, bem como do Instituto Mario Negri de Pesquisa Farmacológica. O estudo incluiu 182 pacientes com doença de Parkinson seguidos em seis centros em toda a Itália. Desses pacientes, 91 foram tratados com estimulação cerebral profunda e muitos com terapia medicamentosa convencional (levodopa). Os resultados documentaram que pacientes tratados cirurgicamente apresentaram comprometimento cognitivo menos leve, menor risco de quedas e distúrbios urinários ao longo do tempo. E eles foram hospitalizados com menos frequência por doenças não relacionadas ao Parkinson, em comparação com pacientes tratados com terapia medicamentosa.

Sem risco de demência
Além disso, a estimulação cerebral profunda não foi associada ao aumento da mortalidade ou ao risco de demência. "Pela primeira vez, avaliamos sistematicamente os efeitos da abordagem cirúrgica, indo além dos aspectos motores - diz Emma Scelzo, neurologista do Instituto Carlo Besta e primeira autora da pesquisa -. Uma melhor definição dos efeitos da estimulação cerebral profunda sobre distúrbios cognitivos, incontinência urinária e quedas, bem como o número de hospitalizações e o risco de mortalidade relacionado ao tratamento cirúrgico, é essencial para identificar o procedimento terapêutico mais adequado cada paciente em consideração à totalidade de seus sintomas".

No mesmo comprimento de onda está Alberto Priori, diretor da clínica neurológica do hospital San Paolo e professor titular da Universidade Estadual de Milão: «Os resultados desta pesquisa confirmam a utilidade da estimulação profunda na terapia de Parkinson, também por causa das evidências. sobre os efeitos que ocorrem ao longo do tempo. A chegada de novas oportunidades tecnológicas provavelmente a tornará ainda mais eficaz". Original em italiano, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: La Stampa.

terça-feira, 1 de outubro de 2019

Atualizações visam melhorar a estimulação cerebral profunda


OCTOBER 1ST, 2019 - A atualização de dispositivos de estimulação cerebral profunda pode ajudar a torná-los mais inteligentes e menos invasivos.

Os médicos usam estimulação cerebral profunda (DBS) para tratar pessoas com tremor essencial, doença de Parkinson e outras condições.

Uma equipe de pesquisa do Centro de Neurotecnologia da Universidade de Washington, um Centro de Pesquisa de Engenharia da National Science Foundation, está trabalhando para melhorar a tecnologia.

Juntamente com sensores cerebrais aprimorados, novos algoritmos de controle e técnicas de aprendizado de máquina para melhorar o desempenho do dispositivo, a equipe garante que o design atenda às necessidades diárias de usabilidade dos pacientes.

Aqui, o paciente Fred Foy e uma equipe de pesquisadores explicam como é implantar no cérebro e como ele funciona para ajudar Fred a lidar com seus tremores:

Uma doação da National Science Foundation e do NSF Engineering Research Center for Sensorimotor Neural Engineering (agora Center of Neurotechnology) apoiou esta pesquisa. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Futurity.

sábado, 21 de setembro de 2019

Revisão investiga resultados do tratamento de estimulação cerebral profunda na doença de Parkinson

September 21, 2019 - Os pesquisadores investigaram evidências atuais ligando a variação genética ao tratamento com estimulação cerebral profunda e os resultados da doença de Parkinson (DP), encontrando um desenvolvimento promissor em que o perfil genético pode ser importante para os médicos personalizarem a terapia médica e cirúrgica dos pacientes.

Os pesquisadores investigaram evidências atuais ligando a variação genética ao tratamento com estimulação cerebral profunda e os resultados da doença de Parkinson (DP), encontrando um desenvolvimento promissor em que o perfil genético pode ser importante para os médicos personalizarem a terapia médica e cirúrgica dos pacientes.

A revisão utilizou dados do Embase e PubMed e identificou 39 publicações de interesse. Os autores descobriram que os estudos de triagem genética indicam que formas monogênicas de DP e variantes de alto risco da mutação da glucocerebrosidase (GBA) podem ser mais comuns naqueles que são tratados com estimulação cerebral profunda. No entanto, estudos que avaliaram a estimulação cerebral profunda com resultados em pacientes portadores de mutações em genes específicos foram limitados em tamanho.

"Atualmente, a estimulação cerebral profunda (DBS) está bem estabelecida como terapia adjuvante em pacientes com DP que sofrem complicações motoras não controladas pela melhor terapia médica ou tremor refratário à medicação", observaram os autores. "No entanto, como o DBS é ineficaz contra vários sintomas de DP e traz riscos e efeitos colaterais potenciais, uma triagem individualizada cuidadosa e a seleção de alvos são essenciais para bons resultados cirúrgicos".

Além disso, os pesquisadores encontraram relatórios que demonstram que o fenótipo associado às mutações da parkina pode ser adequado para cirurgias precoces. Naqueles com mutações repetidas em quinase 2 ricas em leucina, a estimulação cerebral profunda parecia equivalente ao resultado de pacientes com mutação negativa; no entanto, resultados menos favoráveis ​​eram aparentes naqueles com mutações no GBA.

"A avaliação cuidadosa dos sintomas clínicos continua sendo a principal base das decisões clínicas associadas à cirurgia de estimulação cerebral profunda na doença de Parkinson, embora a informação genética possa ser levada em consideração em casos especiais", concluíram os autores. "As evidências atuais são escassas, mas destaca um desenvolvimento promissor, em que o perfil genético pode ser cada vez mais relevante para os médicos que adaptam a terapia médica ou cirúrgica personalizada aos pacientes com doença de Parkinson".

Os pesquisadores sugeriram que a capacidade de prever o subtipo de DP com base no perfil genético aumentará no futuro. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: AJMC.

sexta-feira, 6 de setembro de 2019

Estimulação cerebral profunda e variabilidade genética na doença de Parkinson: uma revisão da literatura

06 September 2019 - Deep brain stimulation and genetic variability in Parkinson’s disease: a review of the literature.

"Resumo: A estimulação cerebral profunda é oferecida como tratamento sintomático na doença de Parkinson avançada, dependendo de uma avaliação clínica do perfil de risco-benefício do paciente individual. A genética contribui para a variabilidade fenotípica na doença de Parkinson, sugerindo que o teste genético pode ter relevância clínica para terapia personalizada. Com o objetivo de revisar as evidências atuais que vinculam a variação genética ao tratamento e os resultados da estimulação cerebral profunda na doença de Parkinson, realizamos pesquisas sistemáticas nos bancos de dados Embase e PubMed para identificar publicações relevantes e resumir as descobertas. Foram identificadas 39 publicações de interesse. Estudos de triagem genética indicam que formas monogênicas da doença de Parkinson e variantes de alto risco do GBA podem ser mais comuns em coortes tratadas com estimulação cerebral profunda. Estudos que avaliam os resultados da estimulação cerebral profunda em pacientes portadores de mutações em genes específicos são limitados em tamanho. Há relatos sugerindo que o fenótipo associado às mutações da parkina poderia ser adequado para cirurgia precoce. Em pacientes com mutações no LRRK2, os resultados da estimulação cerebral profunda parecem pelo menos tão bons quanto nos pacientes com mutação negativa, enquanto os resultados menos favoráveis ​​são vistos em pacientes portadores de mutações no GBA. A avaliação cuidadosa dos sintomas clínicos continua sendo a base principal para decisões clínicas associadas à cirurgia de estimulação cerebral profunda na doença de Parkinson, embora informações genéticas possam ser levadas em consideração em casos especiais. As evidências atuais são escassas, mas destaca um desenvolvimento promissor, em que o perfil genético pode ser cada vez mais relevante para os médicos que adaptam a terapia médica ou cirúrgica personalizada aos pacientes com doença de Parkinson. (segue...) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Nature."

quinta-feira, 29 de agosto de 2019

O que mudou após a cirurgia no 1 do DBS

AUGUST 28, 2019 - A estimulação cerebral profunda (DBS) pode afetar os sintomas cognitivos e motores nos pacientes de Parkinson submetidos à cirurgia. O procedimento dá esperança àqueles que são substancialmente inibidos por tremores e discinesia - pessoas como meu pai. Depois que os médicos determinaram que ele seria um bom candidato para a cirurgia, papai fez sua primeira operação quase duas semanas atrás. O cirurgião colocou eletrodos em sua cabeça e o fechou novamente.

Desde sua primeira cirurgia, papai observou suas mudanças físicas com curiosidade. Especialistas aludem a uma "fase de lua de mel" que geralmente dura dias ou até semanas após o primeiro procedimento de DBS. Por qualquer motivo, a fase inicial parece provocar mudanças no corpo, mesmo que os eletrodos ainda não sejam alimentados por sua bateria.

Um panfleto de instruções da Universidade da Califórnia, Davis, afirma: “Às vezes há um período de 'lua de mel' após a implantação do eletrodo, mas antes da bateria ser ativada - durante esse período, alguns de seus sintomas podem ser muito melhores, mesmo que o DBS não tenha sido conectado ou ligado. Isso desaparecerá e você pode esperar voltar ao seu nível anterior de funcionamento. "

Como foi essa experiência para o meu pai? Deixe-me dizer-lhe.

Discinesia após DBS
A principal razão pela qual papai queria se submeter ao DBS era administrar sua discinesia. Como você pode imaginar, perder o controle sobre a maneira como seu corpo se move é física e mentalmente desgastante. Os medicamentos de papai o ajudam a manter a independência, mas, quando deixam o sistema durante a noite, a discinesia ocorre. Desde a conclusão de sua primeira cirurgia, papai diz que sua discinesia desapareceu completamente ou quase não se nota.

Alterações adicionais
Papai também observou sintomas piores ou iguais aos da cirurgia: “Minha mão direita parece pior do que o normal, mas não muito. Eu suspeito que isso ocorre porque meus medicamentos não estão funcionando. E estou congelando quase como antes da cirurgia.” Sabendo que essa janela de mudança não é permanente, papai observa as mudanças, mas olha para o futuro em busca de efeitos a longo prazo.

O que podemos aprender da fase da lua de mel?
Embora papai esteja passando pela fase da lua de mel, a ideia de que seu corpo está respondendo à colocação dos eletrodos é fascinante. Por que houve uma mudança na maneira como seu corpo reage ao Parkinson? O que causa o efeito de lua de mel? E por que isso afeta pacientes individuais de maneiras diferentes?

O que sabemos é que, quando o período de lua de mel termina, os sintomas de Parkinson retornam ao seu estado original. E depois que você inicia o DBS, geralmente leva vários meses para experimentar todos os efeitos, já que você e seu neurologista precisam programar os eletrodos para operar de acordo com seus sintomas únicos.

DBS fase 2
Amanhã, papai entrará na sala de operações pela segunda vez. Dessa vez, seus cirurgiões conectarão os eletrodos do cérebro à bateria do peito. Esta cirurgia é mais invasiva e pode ser mais dolorosa. O período de recuperação provavelmente será mais longo. É fácil se preocupar, apontando para possíveis complicações cirúrgicas.

Mas, apesar dos desafios atuais e futuros, a atitude de papai permanece positiva. Ainda ontem, ele estava fazendo piadas sobre poder se comunicar com estações de rádio devido ao seu novo hardware. Imagine o que ele poderá fazer quando os eletrodos estiverem conectados à bateria! Continuamos esperançosos, olhando o futuro com curiosidade. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons News Today.

sexta-feira, 23 de agosto de 2019

Estimulação Cerebral Profunda Alivia os Sintomas de Parkinson Aumentando Diretamente os Níveis de Dopamina, Estudo Sugere

Aug 23, 2019 - A estimulação cerebral profunda (DBS) alivia os tremores e a rigidez muscular e melhora a cognição e o humor nos pacientes de Parkinson, elevando os níveis de dopamina no cérebro, sugere um pequeno estudo da Johns Hopkins Medicine.

A pesquisa, "Efeito da STN DBS sobre o transportador de monoamina vesicular 2 e metabolismo da glicose na doença de Parkinson", foi publicado na revista Parkinsonism and Related Disorders.

DBS é administrado a pacientes com Parkinson, cujos sintomas motores não respondem bem à medicação. Neste procedimento, fios finos são inseridos no cérebro e conectados a uma fonte de corrente elétrica para estimular áreas responsáveis ​​pelo controle do movimento, como o núcleo subtalâmico (STN).

Mas os processos pelos quais o DBS altera a atividade cerebral não são completamente compreendidos.

Estudos que utilizam tomografia por emissão de pósitrons (PET) indicam que o metabolismo cerebral está alterado, mas os níveis de dopamina permanecem inalterados após o DBS. Ainda assim, a vasta rede que ligava os neurônios produtores de dopamina a várias regiões cerebrais sugeriu à equipe de Hopkins que esse mensageiro químico ainda poderia ser um elemento-chave na eficácia do DBS.

"Mesmo que as células produtoras de dopamina não sejam ativadas diretamente, estimular eletricamente outras partes do cérebro, particularmente aquelas que recebem informações de células produtoras de dopamina, pode indiretamente aumentar a produção de dopamina", disse Kelly Mills, coautora do estudo. em um comunicado de imprensa escrito por Vandana Suresh.

Especificamente, os pesquisadores se concentraram em uma proteína chamada transportador de monoamina vesicular (VMAT2), que regula o acúmulo de dopamina em minúsculas vesículas e sua subsequente liberação na sinapse, o local onde duas células nervosas se comunicam. Usando PET scans, uma pesquisa anterior confirmou que os aumentos nos níveis de dopamina no cérebro com levodopa - um dos pilares do tratamento de Parkinson - estão associados a reduções na quantidade de VMAT2 e vice-versa.

A equipe usou um marcador para VMAT2 e outro para glicose, destinado a rastrear mudanças na atividade cerebral. Entre os sete pacientes (média de idade de 67 anos, variando de 60 a 74 anos; todos brancos), quatro eram homens e três mulheres.

Além de tomografias PET tomadas antes e quatro a seis meses após o DBS visando o núcleo subtalâmico, esses pacientes também foram submetidos à avaliação da função motora com a Escala de Avaliação da Doença de Parkinson, avaliações psicológicas - como a Escala de Depressão de Hamilton e Inventário Neuropsiquiátrico - e testes cognitivos.

Os resultados revelaram que o DBS levou a significativamente menos tremores e, em menor escala, menor rigidez muscular. Outros benefícios incluíram melhorias na função cognitiva e humor, com os escores de depressão chegando a 40%.

Sugerindo maiores quantidades de dopamina, todos os sete pacientes apresentaram níveis mais baixos de VMAT2 após DBS no caudado e putâmen - duas áreas cerebrais importantes para o controle motor - e nas regiões corticais e límbicas do cérebro, que estão envolvidas no movimento, humor e cognição. .

O metabolismo da glicose também foi menor no estriado - que inclui o caudado e o putâmen - e maior nas áreas corticais e no cerebelo, que tem um papel importante na coordenação motora, no equilíbrio e na fala. Digno de nota, o corpo estriado é um componente chave dos sistemas motor e de recompensa do cérebro.

Os dados demonstraram ainda que níveis mais baixos de VMAT2 estavam associados a tremores atenuados e sintomas depressivos menores. Eles também se correlacionaram com diminuição do metabolismo estriado e aumento do córtex e límbico.

No geral, a correlação entre VMAT2 e glicose PET sugere que ter mais dopamina pode ser central para a atividade cerebral restaurada alcançada com DBS, disse Mills.

Mudar a abordagem adotada para rastrear a dopamina foi fundamental para essas descobertas, acrescentou o cientista. "Em vez de olhar para a quantidade de dopamina ligada a receptores de células receptoras de dopamina, analisamos as concentrações de VMAT2 em células produtoras de dopamina, que podem ser mais sensíveis à detecção de alterações na dopamina com estimulação cerebral profunda", disse ela.

Gwenn Smith, PhD, principal autor do estudo, acrescentou: “Nosso estudo é o primeiro a mostrar em seres humanos com doença de Parkinson que a estimulação cerebral profunda pode aumentar os níveis de dopamina no cérebro, o que poderia ser parte da razão pela qual essas pessoas experimentam um melhora em seus sintomas”.

Apesar de alertar que estudos maiores são necessários para um ganho mais efetivo do uso de DBS, provavelmente determinando melhores alvos para estimulação, os cientistas acrescentaram que um entendimento mais profundo de como este procedimento funciona em Parkinson “informará o desenvolvimento de tratamentos mais efetivos, tratamento”. preditores de resposta e, em última instância, terão implicações para melhorar o atendimento clínico ”de pessoas com Parkinson, depressão e Alzheimer. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons News Today.

quarta-feira, 21 de agosto de 2019

Rótulos do sistema Parkinson DBS aprovados para uso com ressonância magnética de corpo inteiro

O sistema de estimulação cerebral profunda Vercise Gevia da Boston Scientific permitirá o uso clínico da estimulação durante a ressonância magnética de corpo inteiro em pacientes com doença de Parkinson, com uma bateria melhorada.

August 20, 2019 - A FDA aprovou o rótulo ImageReady da Boston Scientific para seu sistema de estimulação cerebral profunda VerceSise Gevia (DBS) para uso em ambientes de ressonância magnética de corpo inteiro.

O sistema é usado junto com o eletrodo direcional Vercise Cartesia no tratamento dos sintomas da doença de Parkinson, fornecendo estimulação elétrica direcionada para proporcionar alívio. Foi avaliado no estudo INTREPID, no qual o seu uso resultou em uma melhoria de 49,2% nos escores da Escala Unificada de Avaliação de Doença de Parkinson III (UPDRS III) após 12 meses.2

Essa indicação permitirá que os pacientes se beneficiem dos mais recentes avanços na terapia com DBS, como a estimulação direcional durante a realização de ressonância magnética de corpo inteiro. De acordo com a Boston Scientific, a bateria recarregável também é mais duradoura.

"Ao avaliar qual sistema DBS é melhor para cada um dos meus pacientes, eu sempre considero as necessidades imediatas e de longo prazo que meu paciente possa ter para que possamos abordar efetivamente as necessidades terapêuticas de um paciente enquanto a doença progride", disse Robert Gross. PhD, MBNA Bowman Dotowed Chair em Neurocirurgia, e professor de neurocirurgia, Emory University, em um comunicado. "Terapia personalizável, duração da bateria, o tamanho do dispositivo e acesso à ressonância magnética são fatores que os pacientes devem conversar com seu médico sobre quando estão considerando a estimulação cerebral profunda".

Além disso, no estudo INTREPID (NCT01839396), o sistema melhorou 6 horas no tempo, conforme medido pelos diários de doença de Parkinson, e a qualidade de vida geral ao longo de 1 ano de acompanhamento. Os resultados, que foram observados em uma coorte de 160 pacientes randomizados, foram uma marca melhorada de achados anteriores em um estudo de 2010 por Follet, et al.

Os dados de acompanhamento de 2 anos, que foram apresentados na reunião científica anual da American Academy of Neurological Surgeons 2019, mostraram que a Vercise Gevia atingiu seu desfecho primário com uma diferença média de 3,03 ± 4,52 horas entre os grupos ativo e controle em tempo sem discinesia incômoda e sem aumento de medicamentos antiparkinsónicos (P menor que 0,001). Os pacientes foram randomizados em um período de 12 semanas.

Os autores concluíram que os “resultados do INTREPID RCT demonstram que o uso de um sistema DBS de corrente contínua e fonte múltipla é seguro e eficaz para o tratamento dos sintomas da doença de Parkinson.” O sistema foi originalmente autorizado pela FDA em janeiro de 2019. e sua versão de primeira geração ganhou aprovação em dezembro de 2017.

"A Boston Scientific se esforça continuamente para oferecer novas soluções que avancem no campo da neuromodulação e, o mais importante, resultem em melhores resultados para nossos pacientes em todo o mundo", disse Maulik Nanavaty, PhD, vice-presidente sênior e presidente da Neuromodulation, Boston Scientific. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Neurology Live. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Neurology Live.